裁判要旨
因注射流感疫苗出現(xiàn)異常反應給接種人造成損失的,疫苗生產(chǎn)企業(yè)雖并無過錯,但依據(jù)公平原則,也可分擔接種人損失費用。
■案情
陳玉敏于2005年10月26日上午10點半左右到北京軍區(qū)司令部門診部處注射深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司(以下簡稱賽諾菲巴斯德公司)進口銷售的凡爾靈VAXIGRIP2005-2006株(成人型)流行性感冒病毒裂解疫苗,陳玉敏注射后出現(xiàn)不適反應,后經(jīng)北京軍區(qū)總醫(yī)院診斷為“急性播散性腦脊髓炎”。據(jù)此,陳玉敏將賽諾菲巴斯德公司起訴至法院,要求:1.判令被告承擔全部訴訟費及鑒定費;2.判令被告一次性賠償原告1291973.2元(包括后續(xù)治療費用);3.判令被告支付原告后期護理費228000元。
賽諾菲巴斯德公司認為,因司法鑒定結(jié)論是不能完全排除此原因,故不認可陳玉敏的這種傷殘后果是因注射疫苗所致。另該致殘后果即使與注射疫苗有關(guān),也屬罕見意外,公司不應承擔賠償責任。
■裁判
法庭經(jīng)審理認為,陳玉敏在注射賽諾菲巴斯德公司進口銷售的凡爾靈(成人型)流行性感冒病毒裂解疫苗后,第四天被診斷為患急性播散性腦脊髓炎;在該疫苗說明書【不良反應】一欄中亦載有“極為罕見反應-神經(jīng)紊亂,如腦脊髓炎……”之內(nèi)容;又根據(jù)法醫(yī)學文證審查意見書,不能排除因注射流行性感冒病毒裂解疫苗誘發(fā)陳玉敏發(fā)生急性播散性腦脊髓炎。故對賽諾菲巴斯德公司提出“陳玉敏的傷殘結(jié)果與注射我公司產(chǎn)品無關(guān)”的抗辯理由不予采信。
因接種流感疫苗而誘發(fā)急性播散性腦脊髓炎屬接種疫苗后的異常反應,由于當事人對此后果的發(fā)生均無過錯,故應由當事人分擔民事責任。依據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關(guān)規(guī)定,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予一次性補償。在本案中,賽諾菲巴斯德公司作為疫苗的進口銷售企業(yè)、分包裝企業(yè),在法律未有其他明確規(guī)定的情況下,應視為前述條例中規(guī)定的“相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)”,承擔相應的補償責任。因預防接種異常反應具體補償標準尚未出臺,故可參照《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定的賠償標準,并結(jié)合本案事實,酌情認定相關(guān)的賠償范圍和賠償比例。
在衡量賽諾菲巴斯德公司應當承擔責任的比例時,應考慮以下幾個因素:疫苗生產(chǎn)企業(yè)在提供醫(yī)療產(chǎn)品的過程中獲得經(jīng)濟利益;疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為提供醫(yī)療產(chǎn)品的專門性經(jīng)濟組織,應當預測到可能發(fā)生的經(jīng)營風險,并可通過成本核算等手段建立相應的風險應對機制;疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為經(jīng)濟組織的風險負擔能力高于普通個體。綜合以上因素,對于因預防接種異常反應導致原告所受的合理損失中,賽諾菲巴斯德公司承擔的比例應高于陳玉敏。
綜上,依據(jù)《中華人民共和國民法通則》第一百三十二條之規(guī)定,判決:1.賽諾菲巴斯德公司自本判決生效后10日內(nèi)給付陳玉敏治療費、殘疾輔助器具費、護理費、住院伙食補助費、交通費、營養(yǎng)費、殘疾賠償金共計38萬元;2.駁回陳玉敏其他訴訟請求。
賽諾菲巴斯德公司不服一審判決,提起上訴。北京市第一中級人民法院經(jīng)審理認為,一審法院認定事實清楚,適用法律正確,維持原判。
本案案號:[2007]一中民終字第3056號