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【?？键c：我國的藥品標(biāo)準體系】
國家藥品標(biāo)準的組成：《中華人民共和國藥典》+藥品標(biāo)準。
我國的藥品標(biāo)準體系還包括藥品注冊標(biāo)準和企業(yè)藥品標(biāo)準。
1.《中國藥典》
《中國藥典》，英文縮寫ChP。國家藥典委員會編修，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布執(zhí)行;最新版：2020版。第11版藥典。
一部：分三類收載中藥：藥材和飲片;植物油脂和提取物;成方制劑和單味制劑
。
二部：分兩部分收載化學(xué)藥品：第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑(列于原料藥之后);第二部分收載放射性藥物制劑。
三部：生物制品，還收載生物制品通則、總論和通則。
四部：通則和藥用輔料。
2.藥品注冊標(biāo)準
也稱“核準標(biāo)準”，藥品注冊標(biāo)準不得低于國家藥品標(biāo)準的相關(guān)規(guī)定。
3.企業(yè)藥品標(biāo)準
出廠放行規(guī)程，亦稱為“企業(yè)藥品標(biāo)準”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標(biāo)準。
【鞏固習(xí)題】
【多選題】我國的國家藥品標(biāo)準體系包括
A. 《中華人民共和國藥典》
B. 企業(yè)藥品標(biāo)準
C. 藥品注冊標(biāo)準
D. 藥品生產(chǎn)標(biāo)準
E. 藥品檢驗標(biāo)準
【多選題】藥典的正文內(nèi)容有
A. 性狀
B. 鑒別
C. 檢查
D. 含量測定
E. 貯藏
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