2021全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)查詢?nèi)肟?/span>
【真題考點(diǎn):藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理】
①藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,與其簽訂委托協(xié)議,約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。無(wú)銷售行為。
②接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;
不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸;與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止交叉污染與發(fā)生混淆。
【真題演練】
關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說(shuō)法,正確的是
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任,并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督
B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過(guò)有效期,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求
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