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【?？键c：違反疫苗儲存、運輸要求的法律責任】
疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關冷鏈儲存、運輸要求的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對違法儲存、運輸的疫苗予以銷毀，沒收違法所得;拒不改正的，對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲存、運輸疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，責令疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位停產停業(yè)整頓，直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產許可證等，對疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員依照本法第八十二條規(guī)定給予處罰。
疾病預防控制機構、接種單位有前款規(guī)定違法行為的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分，責令負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停一年以上十八個月以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分，并可以吊銷接種單位的接種資格，由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。
第八十六條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有本法第八十五條規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法所得;拒不改正的，對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處十萬元以上三十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲存、運輸疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
疾病預防控制機構、接種單位有前款規(guī)定違法行為的，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門可以對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分，責令負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。
【鞏固習題】
【單選題】疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是
A. 不得少于1年
B. 不得少于2年
C. 不得少于3年
D. 不得少于5年
【多選題】有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有
A. 疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度
B. 對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求
C. 運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時
D. 疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收
(1)疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。故A正確。
(2)對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求。故B錯誤。
(3)運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。故C正確。
(4)疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。故D正確。
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