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【??键c:藥品廣告的審批和不得發(fā)布廣告的藥品】
1.藥品廣告的審批
a.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門是藥品廣告的審査機關(guān),負責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。
b.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。
c.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地藥品廣告審查機關(guān)提出。
d.異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審査機關(guān)辦理備案。
當(dāng)?shù)?申請;異地-備案。
2.不得發(fā)布廣告的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品(麻精毒放);
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
軍隊特需藥品;
國家食藥監(jiān)總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
批準試生產(chǎn)的藥品。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】不得發(fā)布廣告的藥品是
A. 處方藥
B. 中藥飲片
C. 精神藥品
D. 化學(xué)原料藥
按照規(guī)定,不得做廣告的產(chǎn)品包括:
①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;
②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
③醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;
⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。
【單選題】有關(guān)藥品廣告的說法,錯誤的是
A. 藥品廣告不得說明治愈率或有效率
B. 藥品廣告應(yīng)按批準的說明書說明適應(yīng)癥
C. 第二類精神藥品不得做廣告
D. 藥品廣告可以患者的名義作療效證明
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