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    2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考點:藥品廣告的審批和不得發(fā)布廣告的藥品

    來源:233網(wǎng)校 2021-07-09 09:51:53

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    【??键c:藥品廣告的審批和不得發(fā)布廣告的藥品】

    1.藥品廣告的審批

    a.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門是藥品廣告的審査機關(guān),負責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。

    b.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

    c.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地藥品廣告審查機關(guān)提出。

    d.異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審査機關(guān)辦理備案。

    當(dāng)?shù)?申請;異地-備案。

    2.不得發(fā)布廣告的藥品

    麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品(麻精毒放);

    醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

    軍隊特需藥品;

    國家食藥監(jiān)總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

    批準試生產(chǎn)的藥品。

    【鞏固習(xí)題】

    【單選題】不得發(fā)布廣告的藥品是

    A. 處方藥

    B. 中藥飲片

    C. 精神藥品

    D. 化學(xué)原料藥

    參考答案:C
    參考解析:

    按照規(guī)定,不得做廣告的產(chǎn)品包括:

    ①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;

    ②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

    ③醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

    ④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;

    ⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

    【單選題】有關(guān)藥品廣告的說法,錯誤的是

    A. 藥品廣告不得說明治愈率或有效率

    B. 藥品廣告應(yīng)按批準的說明書說明適應(yīng)癥

    C. 第二類精神藥品不得做廣告

    D. 藥品廣告可以患者的名義作療效證明

    參考答案:D
    參考解析:藥品廣告不得有使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、醫(yī)生、患者等的名義和形象作推薦、證明的。故D錯誤(符合題意)。

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