2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒(méi)復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R(shí)點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來(lái)測(cè)評(píng)一下自己知識(shí)點(diǎn)掌握程度吧！
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【常考點(diǎn)：藥品包裝與說(shuō)明書(shū)注明內(nèi)容】
1、發(fā)運(yùn)中藥材的包裝必須注明：
品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。(藥品管理法，P56，53條)
2、中藥飲片的標(biāo)簽：
品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(注意沒(méi)有：有效期)(藥品管理法實(shí)施條例)
3、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)
藥品管理法規(guī)定：通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。(藥品管理法)
4、藥品內(nèi)標(biāo)簽：
藥品通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸過(guò)小至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的有：藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等。
藥品外標(biāo)簽：藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等。
5、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽：
藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，可根據(jù)需要注明：包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等。
運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容比較
①“規(guī)格”標(biāo)示在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽中，而沒(méi)有標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。
②“執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 沒(méi)有標(biāo)示在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽中，而標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。
③運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)示的是“藥品通用名稱”;原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的是“藥品名稱”。
6、原料藥的標(biāo)簽：
藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】關(guān)于藥品包裝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A. 安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材
B. 內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝
C. 最小銷售包裝(盒、瓶等)屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
D. 外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量
【單選題】關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A. 非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B. 注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C. 化學(xué)藥列出全部活性成分
D. 中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味
了解自身知識(shí)儲(chǔ)備水平，對(duì)于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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