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【?？键c：藥品生產(chǎn)許可證管理】
(1)載明事項
有效期為5年,分為正本和副本。藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
(2)換發(fā)
藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。
(3)注銷
有下列情形之一的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷，并予以公告:
①主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的;
②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的;
③營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的;
④藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的:.
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷行政許可的其他情形。
(4)補發(fā):原發(fā)證機關按照原核準事項十日內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號、效期等與原證一致。
【鞏固習題】
【單選題】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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