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    2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??键c:藥品的分類及注意事項

    來源:233網校 2021-07-07 14:14:18

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    【??键c:藥品的分類及注意事項】

    (1)藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。

    (2)藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。因此可以將藥品大致分為三類:①中藥,包括中藥材、中藥飲片、中成藥;②化學藥,包括化學原料藥及其制劑、抗生素;③生物藥,包括血清、疫苗、血液制品。對定義中所提及的生化藥品,由于在我國藥品注冊分類中,只有中藥、化學藥品、生物制品的分類,沒有生化藥品的注冊類別,因此實際操作中對生化藥品的報批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物制品還是按化學藥品審批。

    (4)藥品也包括原料藥物和中藥材。

    (5)《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理的。

    【鞏固習題】

    【單選題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是

    A. 生化藥品

    B. 血液制品

    C. 化學原料藥

    D. 獸藥

    參考答案:D
    參考解析:藥品特指:人用藥品,不包括獸藥和農藥。

    【單選題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不得

    A. 臨床用藥

    B. 零售藥店線下銷售

    C. 做廣告

    D. 網絡銷售

    參考答案:D
    參考解析:考查藥品分類與質量特性。其一,國家實行特殊管理的藥品臨床均可用藥,選項A與題干不符。其二,血液制品、醫(yī)療用毒性藥品可以在零售藥店銷售,第二類精神藥品可以在零售連鎖企業(yè)門店銷售,選項B與題干不符。其三,疫苗、血液制品可以做廣告,選項C與題干不符。故答案為D。

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