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    2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??键c(diǎn):非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定

    來源:233網(wǎng)校 2021-07-01 10:11:21

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    【??键c(diǎn):非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定】

    一、非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍

    藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識,也可作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

    未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。

    二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

    紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

    綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

    三、專有標(biāo)識的印制

    1.大小

    非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

    2.色標(biāo)

    藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

    標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。

    四、專有標(biāo)識印刷的位置

    非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置。

    【鞏固習(xí)題】

    【單選題】對非處方藥專有標(biāo)識的使用,錯誤的是

    A. 紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

    B. 綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

    C. 紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

    D. 非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識,并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

    參考答案:C
    參考解析:

    (1)非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色:紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志,故A、B正確,C錯誤。建議考生運(yùn)用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。

    (2)單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。

    【單選題】可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

    A. 標(biāo)簽和內(nèi)包裝

    B. 使用說明書和大包裝

    C. 標(biāo)簽和使用說明書

    D. 標(biāo)簽和大包裝

    參考答案:B
    參考解析:藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。

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