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【??键c(diǎn):非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定】
一、非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍
藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識,也可作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。
二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色
紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
三、專有標(biāo)識的印制
1.大小
非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。
2.色標(biāo)
藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。
標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。
四、專有標(biāo)識印刷的位置
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】對非處方藥專有標(biāo)識的使用,錯誤的是
A. 紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
B. 綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品
C. 紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D. 非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識,并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
(1)非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色:紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志,故A、B正確,C錯誤。建議考生運(yùn)用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。
(2)單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。
【單選題】可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是
A. 標(biāo)簽和內(nèi)包裝
B. 使用說明書和大包裝
C. 標(biāo)簽和使用說明書
D. 標(biāo)簽和大包裝
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