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    2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??键c(diǎn):《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍

    來源:233網(wǎng)校 2021-06-06 00:11:49

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    【??键c(diǎn):《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍】

    (1)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:

    ①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

    ②生物制品。

    ③中藥材、中藥飲片、中成藥。

    ④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

    (2)從事藥品零售的:

    ①應(yīng)先核定“經(jīng)營類別”。

    ②確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

    (3)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    【提示】蛋白同化制劑、肽類激素的核定按“國藥監(jiān)部門”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    【鞏固習(xí)題】

    【單選題】《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

    A. 1年

    B. 2年

    C. 3年

    D. 5年

    參考答案:D
    參考解析:《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。故選D。

    【單選題】由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

    A. 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的

    B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的

    C. 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或吊銷的

    D. 藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

    參考答案:B
    參考解析:藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告:申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的;藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未申請換證的;藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的;藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷或吊銷的;營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的;法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

    【多選題】藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

    A. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

    B. 化學(xué)藥

    C. 生物制品

    D. 中藥飲片、中成藥

    參考答案:A,B,C,D
    參考解析:藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥等。

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