2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒(méi)復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R(shí)點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來(lái)測(cè)評(píng)一下自己知識(shí)點(diǎn)掌握程度吧！
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【?？键c(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥劑的管理】
正常進(jìn)口藥品：應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥監(jiān)部門(mén)備案。
持有人為境外企業(yè)：應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)，與藥品上市許可持有人承擔(dān)連帶責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品：經(jīng)國(guó)藥監(jiān)部門(mén)或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。
進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品：應(yīng)當(dāng)持有國(guó)藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。
首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品：在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口。
未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品：禁止進(jìn)口。
療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品：禁止進(jìn)口。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是
A. 未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品
B. 未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品
C. 進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品
D. 進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品
【單選題】關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A. 普通藥品進(jìn)口備案時(shí)，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B. 對(duì)麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》，無(wú)需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
C. 進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D. 進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
【單選題】進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說(shuō)法，正確的是
A. 進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀，應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管
B. 除了第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學(xué)品隨身攜帶沒(méi)有限制
C. 在個(gè)人藥品進(jìn)出境過(guò)程中，應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方復(fù)印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量
D. 超過(guò)自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)該退運(yùn)
了解自身知識(shí)儲(chǔ)備水平，對(duì)于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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