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    2021執(zhí)業(yè)藥師考試真題:藥事管理與法規(guī)(1-10)

    來源:233網(wǎng)校 2021-11-03 09:03:00

    1.根據(jù)健康中國戰(zhàn)略,推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括  

    A.健康優(yōu)先  

    B.改革創(chuàng)新  

    C.科學(xué)發(fā)展  

    D.公開透明

    參考答案:D

    2.根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法,正確的是  

    A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入  

    B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次  

    C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學(xué)藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦,審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄  

    D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

    參考答案:A

    3.根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法,錯誤的是  

    A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā),鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品  

    B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍  

    C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注  

    D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付

    參考答案:A

      4.國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo),以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是  

    A.每一種藥品有一個特定的追溯碼  

    B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼  

    C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼  

    D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

    參考答案:D

    5.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是  

    A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任,并對受托方進行監(jiān)督  

    B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務(wù)的,可以免予行政處罰  

    C接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸  

    D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求

    參考答案:D

    6.關(guān)于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是  

    A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)  

    B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺  

    C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)  

    D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋

    參考答案:B

    7.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是  

    A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷  

    B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑  

    C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

    D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

    參考答案:C

    8.根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是  

    A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥  

    B.變質(zhì)的中藥飲片  

    C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品  

    D.被污染的中成藥

    參考答案:D

    9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法,錯誤的是  

    A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類  

    B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時  

    C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序  

    D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進行審查,并對召回效果進行評價

    參考答案:B

    10.關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是  

    A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式  

    B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查  

    C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查  

    D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況

    參考答案:A

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