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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(1-10)

    來(lái)源:233網(wǎng)校 2020年11月14日

    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《藥事管理與法規(guī)》科目已發(fā)布,考生們可以進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)進(jìn)行在線估分!進(jìn)入做題>>

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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案專題

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    一、 最佳選擇題 (每題1分,共40題,共40分)下列每小題的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是最符合題意的正確答案,多選、錯(cuò)選或不選均不得分。

    1.國(guó)家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是()

    A.公平性

    B.公益性

    C.公開(kāi)性

    D.公正性

    參考答案:B
    【233網(wǎng)校解析】醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則。

    2.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說(shuō)法,正確的是 () 

    A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品,由各省級(jí)醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序,納入基金支付范圍

    B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

    C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲(chóng)病藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄

    D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí),區(qū)分甲、乙兩類

    參考答案:A
    【233網(wǎng)校解析】經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品,可由各省級(jí)醫(yī)療保障部門牽頭,會(huì)同人力資源社會(huì)保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求,經(jīng)相應(yīng)的專家評(píng)審程序納入本?。▍^(qū)、市)基金支付范圍。醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照乙類支付。工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類。

    3.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法,正確的是 () 

    A藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見(jiàn)性和可控性

    B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化

    C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”

    D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題等

    參考答案:B
    【233網(wǎng)校解析】藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性和不可避免性。藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇,是指人為有意或無(wú)意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)

    險(xiǎn),存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的,和藥品的療效一樣,是由藥品本身所決定的,來(lái)源于己知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

    4.下列說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是() 

    A.國(guó)家建立藥物警戒制度,對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

    B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究

    C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū)

    D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí),按規(guī)定緊急調(diào)用藥品

    參考答案:C
    【233網(wǎng)校解析】C選項(xiàng)正確說(shuō)法應(yīng)是:對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,由國(guó)家藥監(jiān)部門或者省級(jí)藥監(jiān)部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施。

    5.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是() 

    A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷售

    B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)

    C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送

    D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)

    參考答案:D
    【233網(wǎng)校解析】我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”。D選項(xiàng)說(shuō)法正確。

    6.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法,正確的是() 

    A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說(shuō)明書(shū)上是否標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

    B.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑

    C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥品

    D.某藥品新列入興奮劑目錄后,藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購(gòu)進(jìn)的該藥品

    參考答案:A
    【233網(wǎng)校解析】除胰島素外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類激素。不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素。藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理,處方保存2年。

    7.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,下列關(guān)于中成藥命名的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

    A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短,不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)

    B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后,給予2年過(guò)渡期,過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

    C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名

    D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn),使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)

    參考答案:B
    【233網(wǎng)校解析】需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后,給予2年過(guò)渡期,過(guò)渡期內(nèi)釆取新名稱后括注老名稱的方式,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

    8.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為三級(jí)。其中,一級(jí)召回的管理要求是() 

    A.一級(jí)召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品

    B.在啟動(dòng)召回計(jì)劃3日內(nèi),應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

    C.在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi),應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

    D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

    參考答案:C
    【233網(wǎng)校解析】使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的進(jìn)行一級(jí)召回,在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi),應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品。

    9.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

    A.開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán),屬于處方合法性審核要求

    B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜,屬于處方適宜性審核要求

    C.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品,屬于處方規(guī)范性審核要求

    D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定,屬于處方適宜性審核要求

    參考答案:C
    【233網(wǎng)校解析】開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

    10.根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說(shuō)法,正確的是()

    A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整

    B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?,特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)具其未成年子女的用藥

    C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

    D.處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)5天

    參考答案:A
    【233網(wǎng)校解析】本題考查處方的書(shū)寫(xiě)。每張?zhí)幏较抻?名患者的用藥。第二類精神藥品處方的顏色白色,右上角標(biāo)注“精二”。處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

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