近亲乱中文字幕久热,午夜天堂电影在线,亚洲91最新在线,老熟女一区二区免费视频

<center id="w8c0s"><optgroup id="w8c0s"></optgroup></center>
  • <dl id="w8c0s"><small id="w8c0s"></small></dl>
    <dfn id="w8c0s"><source id="w8c0s"></source></dfn>
    <abbr id="w8c0s"><kbd id="w8c0s"></kbd></abbr>
  • <li id="w8c0s"><input id="w8c0s"></input></li>
    <delect id="w8c0s"><td id="w8c0s"></td></delect>
    <strike id="w8c0s"><code id="w8c0s"></code></strike>
  • 您現(xiàn)在的位置:233網(wǎng)校>執(zhí)業(yè)藥師>藥事管理法規(guī)>藥事管理與法規(guī)歷年真題

    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(21-30)

    來源:233網(wǎng)校 2020年11月14日

    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《藥事管理與法規(guī)》科目已發(fā)布,考生們可以進入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫進行在線估分!進入做題>>

    掃碼進小程序,快速估分刷真題

    233網(wǎng)校醫(yī)藥類考證題庫小程序.png

    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案專題

    2020年執(zhí)業(yè)藥師真題解析版PDF下載

    《藥事管理與法規(guī)》真題解析班免費開放

    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(21-30)

    21.根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是()

    A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

    B.甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

    C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

    D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位

    參考答案:A
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是小包裝麻黃素的購銷要求,麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。故本題選A。

    22.關于藥品經(jīng)營管理的說法,錯誤的是()

    A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

    B.藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢査,促使其持續(xù)符合法定要求

    C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責

    D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度,藥品上市許可持有人自行銷售藥品的,必須取得《藥品經(jīng)營許可證》

    參考答案:D
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是藥品經(jīng)營管理的內(nèi)容,國家對藥品經(jīng)營實施許可制度,在中華人民共和國境內(nèi)除藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品外,經(jīng)營藥品必須依法持有《藥品經(jīng)營許可證》。故本題選D。

    23.國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是()

    A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位

    B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(藥學類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(中藥學類)的“雙證”人員,可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)

    C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類

    D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員,申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

    參考答案:B
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的內(nèi)容,執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位,故A正確。注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店,執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。故B錯誤。執(zhí)業(yè)類別為藥學、中藥學類、藥學與中藥學類。故C正確。取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員,申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。故D正確。

    24.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,下列涉嫌構成犯罪情形中,不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是()

    A.廣告經(jīng)營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳,情節(jié)嚴重

    B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術資料

    C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥,為其銀行貸款做擔保

    D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥,而為其設計制作宣傳廣告頁

    參考答案:A
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的內(nèi)容,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡銷售渠道等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。故本題選A。

    25.某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX,對該產(chǎn)品管理的說法,正確的是()

    A.屬于保健食品,參照藥品管理

    B.屬于地方特色食品,參照食品管理

    C.屬于嬰幼兒配方食品,對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗

    D.屬于特殊醫(yī)學用途配方食品,參照藥品管理

    參考答案:D
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號,TY代表屬于特殊醫(yī)學用途配方食品。故本題選D。

    26.根據(jù)《進口藥材管理辦法》,可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是()

    A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人

    B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)

    C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)

    D.商品進出口貿(mào)易公司

    參考答案:B
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是首次進口藥材的管理部門與要求,藥材進口單位是指辦理首次進口藥材審批的申請人或者辦理進口藥材備案的單位,應當是中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè),以及具有中藥材或者中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)。故本題選B。

    27.國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業(yè),屬于()

    A.失信等級

    B.嚴重失信等級

    C.警示等級

    D.守信等級

    參考答案:A
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是藥品安全信用等級,①因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、 公告兩次以上的;②被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷藥品、醫(yī)療械廣告批準文號的。故本題選A。

    28.關于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法,正確的是()

    A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

    B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn),出廠應經(jīng)檢驗合格

    C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品,直接套袋按中藥飲片銷售

    D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

    參考答案:B
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的內(nèi)容,生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》,應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;必須在符合藥品 GMP 條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。故B選項正確。

    29.關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法,錯誤的是()

    A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定,依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員

    B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,落實有因檢查要求,為科學監(jiān)管依法辦案提供技術支持

    C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度,將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級

    D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì),強化檢查員業(yè)務培訓,鼓勵檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式

    參考答案:C
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的內(nèi)容,職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認定,依法對管理相對人從事藥 品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員,是加強藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。故A正確。藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、疫苗藥品派駐檢查以及屬地檢 、境外檢查要求,積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,落實有因檢查要求,為科學監(jiān)管、依法查辦藥品違法行為提供技術支撐。故B正確。國務院藥品監(jiān)管部門建立檢查員分級分類管理制度。按照檢查品種,將檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個檢查序列,并根據(jù)專業(yè)水平、業(yè)務能力、工作資歷和工作實績等情況,將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級,每個層級再細分為若干級別。故C錯誤。不斷提升檢查員能力素質(zhì) 強化檢查員業(yè)務培訓, 勵檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢員培養(yǎng)模式。故D正確。

    30.關于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是()

    A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

    B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

    C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

    D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

    參考答案:C
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是醫(yī)療器械管理的內(nèi)容,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。故A錯誤。超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件屬于第二類醫(yī)療器械,植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械。故B錯誤。第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。故C正確。第二類醫(yī)療器械實行備案管理,第三類醫(yī)療器械實行許可管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械:由注冊申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證境內(nèi)第三類醫(yī)療器械:由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,故D錯誤。

    添加微信號【ks233wx7】進一起等成績拿證交流群,或關注微信公眾號【ys233wx】搜索微信公眾號“233網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試”,關注即可一對一答疑解惑!

    企業(yè)微信號

    編輯推薦

    各省執(zhí)業(yè)藥師成績查詢時間入口

    執(zhí)業(yè)藥師考試報名條件解讀

    執(zhí)業(yè)藥師考試通過人數(shù)及通過率

    2021年執(zhí)業(yè)藥師鉆石無憂班來襲,適合人群:零基礎,班主任1v1督學,學習有動力。送紙質(zhì)版《核心考點秘籍》,專屬備考學習計劃,考前發(fā)送內(nèi)部資料。暢享一站式學習。體驗學習>>

    ????????

    登錄

    新用戶注冊領取課程禮包

    立即注冊
    掃一掃,立即下載
    意見反饋 返回頂部