2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《藥事管理與法規(guī)》科目已發(fā)布,考生們可以進入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫進行在線估分!進入做題>>
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(21-30)
21.根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是()
A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B.甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)
C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位
22.關于藥品經(jīng)營管理的說法,錯誤的是()
A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更
B.藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢査,促使其持續(xù)符合法定要求
C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責
D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度,藥品上市許可持有人自行銷售藥品的,必須取得《藥品經(jīng)營許可證》
23.國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是()
A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位
B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(藥學類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(中藥學類)的“雙證”人員,可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)
C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類
D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員,申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
24.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,下列涉嫌構成犯罪情形中,不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是()
A.廣告經(jīng)營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳,情節(jié)嚴重
B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術資料
C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥,為其銀行貸款做擔保
D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥,而為其設計制作宣傳廣告頁
25.某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX,對該產(chǎn)品管理的說法,正確的是()
A.屬于保健食品,參照藥品管理
B.屬于地方特色食品,參照食品管理
C.屬于嬰幼兒配方食品,對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗
D.屬于特殊醫(yī)學用途配方食品,參照藥品管理
26.根據(jù)《進口藥材管理辦法》,可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是()
A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人
B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)
C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.商品進出口貿(mào)易公司
27.國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業(yè),屬于()
A.失信等級
B.嚴重失信等級
C.警示等級
D.守信等級
28.關于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法,正確的是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱
B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn),出廠應經(jīng)檢驗合格
C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品,直接套袋按中藥飲片銷售
D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員
29.關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法,錯誤的是()
A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定,依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員
B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,落實有因檢查要求,為科學監(jiān)管依法辦案提供技術支持
C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度,將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級
D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì),強化檢查員業(yè)務培訓,鼓勵檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式
30.關于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是()
A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理
B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械
C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致
D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
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