2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《藥事管理與法規(guī)》科目已發(fā)布，考生們可以進入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫進行在線估分！進入做題>>
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案：藥事管理與法規(guī)（111-120）
四、 多項選擇題 （每題1分，共10題，共10分）下列每小題的備選答案中，有兩個或兩個以上符合題意的正確答案，多選、少選、錯選、不選均不得分。
111.藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）
A.“能夠幫助提高考試成績”的表述
B.“免費治療、免費贈送”的表述
C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述
D.“純中藥、無毒副作用”的表述
參考答案：ABD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品廣告的內(nèi)容。含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容；故答案A，B正確。含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”明示或者暗示成分為“天然”因而安全性有保證等內(nèi)容；故答案D正確。
112.關于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有()
A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售
B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄
參考答案：CD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。故答案A錯誤。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故答案B錯誤。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。故答案C正確。不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。故答案D正確。
113.根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有（）
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰
B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量
C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管
D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑
參考答案：ABCD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是個人自用少量藥品的進出境管理。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。故答案A錯誤。在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品的合理數(shù)量。故答案B錯誤。進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關監(jiān)管。故答案C錯誤。進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關監(jiān)管；進出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品。故答案D錯誤。
114.關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）
A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品
B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗
D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查
參考答案：ABC
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求。企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。故答案A正確。企業(yè)應當對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性：同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。故答案B正確。答案D錯誤。冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗。故答案C正確。
115.關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）
A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列【不良反應】項目
B.藥品說明書【不良反應】項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項
C.藥品說明書【藥品名稱】項下應注明漢語拼音
D.藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的，內(nèi)標簽至少應當標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期
參考答案：CD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品說明書和標簽管理要求。尚不清楚有無不良反應的；可在該【不良反應】項下“尚不明確”來表述。故答案A錯誤。藥品說明書【注意事項】項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項。故答案B錯誤。藥品名稱按順序列出：通用名、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。故答案C正確。內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法全部標明所有內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。故答案D正確。
116.關于法律效力的說法，正確的有（）
A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決
C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定
D.上位法的效力高于下位法
參考答案：ACD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是法律效力的說法。同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故答案A正確。行政法規(guī)之間對同一事項的，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。故答案B錯誤?！读⒎ǚā芬?guī)定：同一機關制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定；新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定。故答案C正確。上位法的效力高于下位法，憲法至上、法律髙于法規(guī)、法規(guī)高于規(guī)章、行政法規(guī)高于地方性法規(guī)。故答案D正確。
117.省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）
A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查
B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查
D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查
參考答案：BC
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責。藥品零售企業(yè)采購藥品參照批發(fā)企業(yè)的有關規(guī)定進行。故答案A錯誤。從事藥品批發(fā)活動，應當具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備。其中，藥品批發(fā)企業(yè)設置的倉庫還應當具備實現(xiàn)藥品入庫傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設施設備。開辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的，應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應藥品經(jīng)營活動。故答案B正確。藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，省級藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。故答案C正確。藥品上市許可持有人開展委托銷售活動前，應當向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案;不是開展監(jiān)督檢查，故答案D錯誤。
118.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行報考管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）
A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價
B.藥品不良反應監(jiān)測評價
C.我國疾病譜變化
D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
參考答案：ABCD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的因素。國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故答案ABCD 正確。
119.關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）
A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品
B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同
C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運輸藥品
D.其授權派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業(yè)務等活動
參考答案：AC
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是上市許可持有人藥品銷售行為。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經(jīng)營許可證。藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，應當具備本法第五十二條規(guī)定的條件；A選項不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品，故答案A正確。委托銷售的，應當委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營企業(yè)應當簽訂委托協(xié)議，并嚴格履行協(xié)議約定的義務。藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的質(zhì)量保證能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。故答案C正確。
120.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）
A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供
B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念
C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)
D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變
參考答案：BCD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》?；踞t(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務?；竟残l(wèi)生服務由國家免費提供。故答案A錯。公民是自已健康的第一責任人，應樹立和踐行對自已健康負責的健康管理理念，主動學習健康知識，提高健康素養(yǎng)，加強健康管理。故答案B正確。國家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)。故答案C正確。醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應當堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變。故答案D正確。
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