2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《藥事管理與法規(guī)》科目已發(fā)布，考生們可以進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)進(jìn)行在線估分！進(jìn)入做題>>
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案：藥事管理與法規(guī)（91-100）
三、 綜合分析選擇題 （每題1分，共20題，共20分，題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景病例、實(shí)例或案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）
（一）
2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具一種口服給藥的非限制使用級(jí)抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。
91.關(guān)于該藥品不良反應(yīng)的說法。正確的是（）
A.該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件
B.該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)
C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報(bào)告該藥品不良反應(yīng)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關(guān)調(diào)查工作
92.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告該藥品不良反應(yīng)的時(shí)限應(yīng)為（）
A.15日內(nèi)
B.1日內(nèi)
C.5日內(nèi)
D.10日內(nèi)
93.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)該藥品的處理，正確的是
A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品
B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品
C.住院患者使用該藥品時(shí)，必須由專職人員監(jiān)測(cè)該藥品的不良反應(yīng)
D.必須由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品
（二）
甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門店，經(jīng)營(yíng)類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥；經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。甲有自建網(wǎng)站，2011年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，2012年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，獲準(zhǔn)通過自建網(wǎng)站開展網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動(dòng)。
94.某患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，醫(yī)師為其開具了含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{該處方到甲所屬門店調(diào)配，甲的下列處理方式中，正確的是（）
A.認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的品種，拒絕調(diào)配銷售
B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒
C.認(rèn)為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒
D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配
95.甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為中，違反法律規(guī)定的是（）
A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁(yè)面留下咨詢電話
B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥
C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中
D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中
96.關(guān)于甲總部和所屬門店經(jīng)營(yíng)類別及經(jīng)營(yíng)范圍的說法，正確的是（）
A.各直營(yíng)門店不需取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其經(jīng)營(yíng)類別及經(jīng)營(yíng)范圍與甲總部一致
B.各直營(yíng)門店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其經(jīng)營(yíng)類別及經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與甲總部一致
C.各直營(yíng)門店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)類別應(yīng)當(dāng)與甲總部一致，經(jīng)營(yíng)范圍可以與甲總部不一致
D.各直營(yíng)門店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其經(jīng)營(yíng)類別及經(jīng)營(yíng)范圍嚴(yán)禁超過甲總部
97.2017年1月和9月，國(guó)務(wù)院兩次發(fā)布決定，取消了部分行政許可，包括第三方網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺(tái)在內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批被取消。甲在此后的下列經(jīng)營(yíng)行為中，符合藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定的是（）
A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥
B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個(gè)體診所
C.通過自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)
D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)
(三)
某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗(yàn)方對(duì)治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場(chǎng)上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時(shí)，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。
98.關(guān)于該院自行炮制市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥飲片的說法，正確的是（）
A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代替
B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制
C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片
D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗(yàn)的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片
99.關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）
A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制
B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)方可配制
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可配制
D.向國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制
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