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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(61-70)

    來源:233網(wǎng)校 2020年11月14日

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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(61-70)

    【61—62】

    A.【警示語】

    B.【禁忌】

    C.【規(guī)格】

    D.【藥品名稱】

    根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

    61.列出藥品不能應(yīng)用的各種情形,包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是()

    62.含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含×××(化學(xué)藥品通用名稱)”的藥品說明書項(xiàng)目是()

    參考答案:BA
    【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品說明書的內(nèi)容?!窘伞康膬?nèi)容包含處方藥應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況,例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況:尚不清楚有無禁忌的,可在該項(xiàng)下以尚不明確來表述。故61題選B。;【警示語】是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無該方面內(nèi)容的,不列該項(xiàng)。故62題選A。

    【63—65】

    A.3個(gè)月

    B.1年

    C.5年

    D.3年

    63.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是()

    64.《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是()

    65.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是()

    參考答案:ABC
    【233網(wǎng)校解析】此題考察的是各類證明的有效期限。《購用證明》由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制,有效為3個(gè)月。故63題選A。;運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度〉。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。故64題選B。;《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是5年。故65題選C。

    【66~68】

    A.法律

    B.行政法規(guī)

    C.規(guī)范性文件

    D.部門規(guī)章

    66.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于 ( )

    67.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于 ( )

    68.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于 ( )

    參考答案:DDB
    【233網(wǎng)校解析】此題考察的是法的基本知識(shí)?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于部門規(guī)章。故66、67題選D?!夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于行政法規(guī)。故68題選B。

    【69—71】

    A.道地藥材

    B.鮮用藥材

    C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

    D.自采自種自用中草藥

    69.產(chǎn)自特定區(qū)域,比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是()

    70.不得加工成中藥制劑的是()

    71.采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是()

    參考答案:ADC
    【233網(wǎng)校解析】此題考察的是中藥管理的知識(shí)點(diǎn)。產(chǎn)自特定區(qū)域,比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是道地藥材。故69題選A。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自來自用的中草藥,只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得上市流通,不得加工成中藥制劑。故70題選D。采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是野生或半野生藥用動(dòng)植物。故71題選C。

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