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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(41-50)

    來源:233網(wǎng)校 2020年11月14日

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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案專題

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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案:藥事管理與法規(guī)(41-50)

    二、 配伍選擇題 (每題1分,共50題,共50分)題目分為若干組,每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。

    [41—42]

    A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

    C.J+4位年號+4位順序號

    D.國藥準(zhǔn)字HJ44位年號+4位順序號

    41.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是

    42.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是

    參考答案:AD
    【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品批準(zhǔn)文號格式。境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式為國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號,故41題選A。境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式為國藥準(zhǔn)字HJ44位年號+4位順序號,故42題選D。國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號,是境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式。

    [43~44]

    A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

    B.藥品經(jīng)營企業(yè)

    C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會

    D.藥物安全性評價(jià)中心

    43.應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員的是

    44.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是

    參考答案:BA
    【233網(wǎng)校解析】本題考查不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員配備要求。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,故43題選B。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是,故44題選A。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會,主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)倫理審查工作。藥物安全性評價(jià)中心,主要負(fù)責(zé)的是藥品安全性評價(jià)工作。

    [45—47]

    A.阿托品

    B.咖啡因

    C.布桂嗪

    D.氯胺酮

    根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

    45.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是

    46.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是

    47.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是

    參考答案:CDB
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中郵寄托運(yùn)的要求。布桂嗪為麻醉類藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明,故45題選C。氯胺酮為第一類精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明,故46題選D??Х纫?yàn)榈诙惥袼幤粪]寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明,故47題選B。阿托品為醫(yī)療用毒性藥品與麻醉藥品管理一致。

    [48—50]

    A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

    B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

    C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

    D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

    根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

    48.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

    49.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

    50.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

    參考答案:BAC
    【233網(wǎng)校解析】本題考查的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用,故48題選B。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥,故49題選A。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員,故50題選C。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用。

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