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    2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??键c(diǎn):麻醉與精神藥品的管理

    來源:233網(wǎng)校 2021-06-05 00:55:53

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    【常考點(diǎn):麻醉與精神藥品的管理】

    1、麻精一印鑒卡:市級衛(wèi)生行政部批準(zhǔn)發(fā)放,報(bào)省衛(wèi)生部備案,抄送市級藥局、公安機(jī)關(guān)。

    2、印鑒卡申請條件:有診療科目、有專職藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、有處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全存儲設(shè)施和管理制度。

    3、印鑒卡有效期:3年3個月

    4、專用賬冊:5年,效期滿后

    5、麻醉藥品和精神藥品批發(fā)企業(yè)比較:“麻醉和第一類精神藥,全國批和區(qū)域批兩級;全國批國藥監(jiān)批資格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買;主要供給各省區(qū)域批,供資格醫(yī)院省藥監(jiān)批;區(qū)域批省藥監(jiān)批資格,從全國批購買,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買需省藥監(jiān)批;主要供省內(nèi)資格醫(yī)院,供跨省醫(yī)院需國藥監(jiān)批,區(qū)域批調(diào)劑需省藥監(jiān)備”

    6、郵寄證明和運(yùn)輸證明均由省藥監(jiān)出具

    7、醫(yī)院急需麻精一搶救病人的借用情況報(bào)市級藥監(jiān)和衛(wèi)生部備案。

    8、縣級藥監(jiān)監(jiān)督銷毀麻精藥品

    9、第二類精神藥品零售:零售連鎖零售二類精市級藥監(jiān)批,醫(yī)師處方保存2年,禁未成年超量無方

    10、麻精一運(yùn)輸證明有效期:一年

    【鞏固習(xí)題】

    【多選題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法,正確的有

    A. 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國麻醉藥品的監(jiān)督管理工作

    B. 麻醉藥品藥用原植物種植由國家藥品監(jiān)督管理局獨(dú)自監(jiān)督管理

    C. 麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查處

    D. 麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同公安部、國家衛(wèi)生健康委員會制定、調(diào)整和公布

    參考答案:A,D
    參考解析:考查麻醉藥品的管理部門和職責(zé)劃分。其一,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。選項(xiàng)A說法正確,選項(xiàng)B說法錯誤。其二,國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。選項(xiàng)C說法錯誤。故答案為AD。

    【單選題】確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是

    A. 省級衛(wèi)生行政部門

    B. 省級藥品監(jiān)督管理部門

    C. 國家衛(wèi)生行政部門

    D. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

    參考答案:D
    參考解析:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。故選D。

    【單選題】審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

    A. 省級衛(wèi)生行政部門

    B. 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

    C. 省級藥品監(jiān)督管理部門

    D. 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

    參考答案:B
    參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。故選B。

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