2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考知識點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來測評一下自己知識點(diǎn)掌握程度吧！
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【?？键c(diǎn)：雙跨藥品的管理】
(1)包裝、標(biāo)簽、說明書管理
“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別?！半p跨”品種的非處方藥部分，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在國家藥品監(jiān)督管理部門公布轉(zhuǎn)換為非處方藥的品種名單及其說明書范本之后，到所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行非處方藥的審核登記，審核登記后使用非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書，按非處方藥進(jìn)行管理。
(2)商品名管理
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱，藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。據(jù)此，“雙跨”藥品不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名，并且其商品名稱不得擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。
(3)銷售管理
“雙跨”藥品在作為處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方經(jīng)藥師審核后才能購買，而作為非處方藥時(shí)，患者可以仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
(4)廣告管理
“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。因此，“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯(cuò)誤的是
A. “雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥
B. 分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名
C. 必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書
D. 處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別
(1)“雙跨”藥品是具有雙重身份的藥品，根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。故A正確。
(2)不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名。故B錯(cuò)誤。
(3)必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別。故C、D正確。
【單選題】關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是
A. “雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同
B. 自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品
C. 非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改
D. 處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識Rx和OTC
A選項(xiàng)錯(cuò)誤，“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別，商品名則應(yīng)相同;
經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥，因此甲類非處方藥不能用自動(dòng)售藥機(jī)銷售，B錯(cuò)誤;
處方藥沒有國家規(guī)定的專有標(biāo)識，D錯(cuò)誤;C選項(xiàng)正確。
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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