111.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的職責包括
A.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理
B.負責制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實驗
C.負責化妝品標準管理和安全監(jiān)督管理
D.負責保健食品標準管理制定和監(jiān)督管理
112.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，關(guān)于藥品再注冊的說法，正確的有
A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊
B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊
C.藥品經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊
D.藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊
113.根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定》，國家藥品監(jiān)督管理局的職責包括
A.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理
B.負責制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施
C.負責化妝品標準管理和安全監(jiān)督管理
D.負責保健食品標準制定和監(jiān)督管理
114.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應當在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有
A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門]處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄
115.關(guān)于非處方藥專有標識管理要求的說法，錯誤的有
A.非處方藥藥品標簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置
B.非處方藥專有標識印刷時，標識下方必須標示“甲類”或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標識圖案分別為綠色和紅色，分別對應甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合
116.關(guān)于藥物臨床試驗的說法，正確的有
A.III期臨床試驗是治療作用確證階段
B.IV期臨床試驗是新藥上市前的應用研究階段
C.|期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
D.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段
117.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準，在電視臺投放了其持有藥品的廣告，廣告批準文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的有
A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月
118.關(guān)于藥事管理與藥物治療學委員會職責的說法，正確的有
A.制定本醫(yī)療機構(gòu)處方集和基本用藥供應目錄
B.分析、評估本醫(yī)療機構(gòu)用藥風險和藥品不良反應
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構(gòu)常用藥品
D.監(jiān)督指導特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理
119.根據(jù)(疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于疫苗流通管理要求的說法，錯誤的有
A疾病預防控制機構(gòu)和疫苗接種單位補充。更新用于儲存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱，更新時絕對禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲存。運輸全程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存，運輸應當符合要求，井定時監(jiān)測。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運輸疫苗，遠輸時間超過6小時，需記錄途中溫度:途中溫度記錄時間問隔不超過6小時
D.承擔疫苗儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)應當配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員應當具有預防醫(yī)學，藥學，微生物學或者醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷及初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
120.國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進行管理，另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有
A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑(用于抗體檢測)
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(用于血源篩查檢測)
C.EB病毒核酸檢測試劑(用于病毒感染核酸檢測)
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑(用于血液生化指標檢測)
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