一、食品安全法規(guī)與政策
（一）工作目標
1、3年時間，取得明顯成效
2、5年時間，總體水平得到較大幅度提高
（二）明確食品安全的監(jiān)管體制
1、高層次議事協(xié)調(diào)機構(gòu)：食品安全委員會
2、綜合協(xié)調(diào)職責：衛(wèi)生行政部門
3、監(jiān)督管理：質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理
4、縣級以上人民政府統(tǒng)一負責、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)食品監(jiān)督管理工作。
（三）落實食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的主體責任
1、企業(yè)法定代表人或主要負責人負首要責任
2、質(zhì)量安全主管人員負直接責任
（四）食品安全監(jiān)管常態(tài)化、社會化
（五）強化基層食品安全管理工作體系
（六）加大政府資金投入力度
（七）食品安全事故處置制度——由縣級以上衛(wèi)生行政部門處置：
1、制定安全事故應(yīng)急預(yù)案
2、安全事故報告制度
3、安全事故處置方式
（1）開展應(yīng)急救援工作，對因事故導(dǎo)致人身傷害的人員，應(yīng)當立即組織救治
（2）封存可能導(dǎo)致事故的食品及原料，立即進行檢查，有問題予以召回、停止經(jīng)營銷毀。
（3）封存工具及用具，并責令進行清洗消毒
（4）做好信息發(fā)布工作，并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明
二、藥品安全法規(guī)與政策
（一）工作目標
1、全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定
2、醫(yī)療器械采用國際標準的比例達90%以上
3、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
4、無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
5、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
6、2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
（二）藥品安全重點項目
1、國家藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃
2、藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性再評價工程
（1）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價
（2）健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)測機構(gòu)：病例報告比例達80%以上，不良反應(yīng)報告數(shù)達400份/百萬人，器械不良報告比例達到70%以上，事件達到100份/百萬人
3、應(yīng)急管理體系建設(shè)工程
4、藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程
5、國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)二期工程
6、人才隊伍素質(zhì)提高工程
（1）人才隊伍基礎(chǔ)工程
（2）專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)工程
（3）行政監(jiān)管人員培訓(xùn)工程
（4）“十二五”監(jiān)管隊伍大學(xué)本科以上學(xué)歷達到75%以上，相關(guān)專業(yè)人員達到75%以上
（三）強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管
1、嚴格藥品研制監(jiān)管
2、嚴格藥品生產(chǎn)監(jiān)管
3、嚴格藥品流通監(jiān)管
4、嚴格藥品使用監(jiān)管
配套習題：
某縣醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一天內(nèi)不斷有患者前來治療腹瀉，經(jīng)了解，大多數(shù)患者就醫(yī)前在某飯店就餐，初步判斷為食源性疾病。根據(jù)《食品安全法》，該醫(yī)院應(yīng)當及時將相關(guān)信息向（??）報告。
A. 縣工商局
B. 縣質(zhì)監(jiān)局
C. 縣食藥監(jiān)局
D. 縣衛(wèi)生計生委
【答案】D
【解析】本題考查食品安全事故報告制度。發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當立即予以處置，防止事故擴大。事故發(fā)生單位和接收病人進行治療的單位應(yīng)當及時向事故發(fā)生地縣級衛(wèi)生行政部門報告。衛(wèi)生行政部門，如國家衛(wèi)生和計劃生育委員會與各省、自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會、各市縣衛(wèi)生和計劃生育局，C不屬于衛(wèi)生行政部門。
