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    2021執(zhí)業(yè)藥師《藥一》常考點(diǎn):滅菌制劑的分類

    來源:233網(wǎng)校 2021-05-12 00:06:39

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    【??键c(diǎn):滅菌制劑的分類】

    在臨床治療實(shí)踐中,有些藥物需要直接注入人體血液系統(tǒng)和特定器官組織,或直接用于黏膜和創(chuàng)口等特定部位,如注射劑、眼用制劑等。這類制劑除了要做到制備工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控外,還應(yīng)該使產(chǎn)品在使用前始終處于無菌狀態(tài)保證藥物的安全使用。這類制劑通常稱為滅菌制劑或無菌制劑。

    1、滅菌制劑:指用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去制劑中所有活的微生物的一類藥物制劑。

    2、無菌制劑:指在無菌環(huán)境中采用無菌操作法或技術(shù)制備不含任何活的微生物的一類藥物制劑。

    3、滅菌制劑和無菌制劑的分類:根據(jù)給藥方式、給藥部位、臨床應(yīng)用等特點(diǎn)進(jìn)行分類。

    (1)注射劑:原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制,如小容量注射劑、大型輸液、凍干粉針等;

    (2)眼用制劑:直接用于眼部疾病的制劑,如滴眼液、眼用膜劑、眼膏和眼用凝膠等;

    (3)植入型制劑:用埋植方式給藥的滅菌固體制劑,如植人片、植入棒、植入微球、原位凝膠等;

    (4)局部用外用制劑:用于外傷、燒傷以及潰瘍等創(chuàng)面用制劑,如溶液、凝膠、軟膏和氣霧劑等;

    (5)手術(shù)用制劑:手術(shù)時(shí)使用的制劑,如沖洗劑、止血海綿劑和骨蠟等。

    【鞏固習(xí)題】

    【單選題】有關(guān)滴眼劑錯誤的敘述是

    A. 啟動后最多可用4周

    B. 眼用半固體制劑涂布之后需按摩眼球

    C. 眼用制劑一人一用

    D. 用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足使用過程中始終無菌

    E. 增加滴眼劑的黏度,使藥物擴(kuò)散速度減小,對治療效果不利

    參考答案:E
    參考解析:適當(dāng)增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間,從而增強(qiáng)藥物作用,有利于治療。

    【多選題】需用無菌檢查法檢查的吸入制劑有

    A. 吸入氣霧劑

    B. 吸入噴霧劑

    C. 吸入用溶液

    D. 吸入粉霧劑

    E. 吸入混懸液

    參考答案:B,C,E
    參考解析:吸入噴霧劑和吸入液體制劑應(yīng)為無菌制劑。吸入液體制劑包括吸入溶液、吸入混懸液、吸入用溶液(需稀釋后使用的濃溶液)或吸入用粉末(需溶解后使用的粉末),吸入液體制劑使用前其pH應(yīng)在3~10。

    【單選題】不要求進(jìn)行無菌檢查的劑型是()

    A. 注射劑

    B. 吸入粉霧劑

    C. 植入劑

    D. 沖洗劑

    E. 眼部手術(shù)用軟膏劑

    參考答案:B
    參考解析:吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中,以氣溶膠或蒸汽形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑,可分為吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、可轉(zhuǎn)變?yōu)檎羝闹苿?,其中吸入噴霧劑和吸入液體制劑應(yīng)為無菌制劑。

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