口腔用片(膜)劑

含片

度米芬含片、西地碘含片等

舌下片

如硝酸甘油舌下片

含漱片

如復方硼砂片

口腔貼片

如硫酸嗎啡頰貼片

口腔貼膜

如氨來占諾口腔貼膜

口腔用噴霧劑

氣溶膠制劑，如硝酸甘油舌下噴霧劑

口腔用軟膏劑

如曲安奈德口腔軟育

特點

起效快，適用于急診的治療

口腔黏膜具有較強的對外界刺激的耐受性，不易損傷，修復功能強

給藥方便，可隨時進行局部調(diào)整，患者順應性高

口腔黏膜處的酶活性較低，可避開肝臟首關效應及胃腸道的破壞

即可治療局部病變，又可發(fā)揮全身治療作用

質(zhì)量要求

使用方便，容易給藥和無口腔異物感

藥物及輔料對口腔黏膜應無毒性和刺激性

口腔貼片應體積小，柔性好且黏附性強，能避免唾液對藥物的影響以及對舌和頰運動的干擾

含片不應在10min內(nèi)全部崩解或溶化；舌下片在5min內(nèi)全部崩解或溶化

口腔貼片（膜），應進行釋放度檢查

鼻用氣溶膠制劑

鼻氣露劑、鼻用粉霧劑和鼻用噴霧劑

鼻用半固體制劑

鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑

鼻用固體制劑

鼻用散劑和鼻用棒劑

特點

藥物吸收迅速，起效快

藥物由鼻腔毛細血管進入體循環(huán)，不經(jīng)門靜脈進入肝臟，可避免肝首關效應

給藥方便，免除了藥物對胃腸道的刺激，患者順應性好，適于急救、自救

部分藥物可經(jīng)嗅覺神經(jīng)繞過血-腦屏障直接進入腦組織，有利于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療

制劑可能會對鼻黏膜造成刺激；鼻腔給藥的體積較小，限制了單次用藥劑量

質(zhì)量要求

含有如調(diào)節(jié)黏度、控制pH、 增加藥物溶解、提高制劑穩(wěn)定性或能夠賦形的輔料

多劑量包裝容器應配有完整的滴管或適宜的給藥裝置。裝量應不超過10ml或5g

鼻用溶液劑應澄清，不得有沉淀和異物；鼻用混懸液經(jīng)振搖應易分散；鼻用乳狀液若出現(xiàn)油相與水相分層，經(jīng)振搖應易恢復成乳狀液；用半固體制劑應柔軟細膩，易涂布

粉霧劑中附加劑的粒徑應在30~150μm之間；鼻用氣霧劑和噴霧劑噴出后的霧滴粒子應不大于10μm

鼻用制劑應無刺激性，對鼻黏膜及其纖毛不應產(chǎn)生不良反應

鼻用制劑應密閉貯存；多劑量包裝的鼻用制劑開啟后使用期最多不超過4周

耳用半固體制劑

耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞等

耳用固體制劑

耳用散劑、耳用丸劑等

質(zhì)量要求

輔料應無毒性或局部刺激性，溶劑不應對耳膜產(chǎn)生不利的壓迫

多劑量包裝的水性耳用制劑，應含有適宜濃度的抑菌劑，如制劑本身有足夠抑菌性能，可不加抑菌劑；于傷口或手術前使用的耳用制劑應無菌

多劑量包裝容器應配有完整的滴管或適宜材料組合成套；容器的器壁要有一定的厚度且均勻，裝量應不超過10ml或5g

耳用溶液劑應澄清，不得有沉淀和異物；耳用混懸液的沉淀物經(jīng)振搖應易分散，最大粒子不得超過50um；耳用乳液發(fā)生油與水相分離，振搖后應易恢復成乳液

用于手術、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑與洗耳劑，須為滅菌制劑

耳用制劑應密閉貯存；多劑量包裝的耳用制劑在開啟后使用期最多不超過4周

常用溶劑

一般以水、乙醇、甘油為溶劑;也有以丙二醇、聚乙=醇、己烯二醇為溶劑

附加劑

抗氧劑

依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉等

抑菌劑

硫柳汞、對羥基苯甲酸酯的混合物等

藥物分散劑

溶菌酶、透明質(zhì)酸酶等，可液化分泌物，促進藥物分散