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    2021執(zhí)業(yè)藥師《藥一》??键c(diǎn):藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

    來源:233網(wǎng)校 2021-04-29 09:27:37

    2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行,你目前備考到什么階段了?還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦!備考必須劃重點(diǎn),學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》??贾R點(diǎn),還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題,趕快來測評一下自己知識點(diǎn)掌握程度吧!

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    【常考點(diǎn):藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)】

    1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

    2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則:針對性、科學(xué)性、合理性

    3.藥典英文縮寫:① 《美國藥典》USP② 《英國藥典》BP③ 《日本藥典》JP④ 《歐洲藥典》EP ⑤ 《中國藥典》ChP

    4.中國藥典:① 一部中藥② 二部化學(xué)藥③ 三部生物制品

    ④四部通則和藥用輔料。

    5.藥品儲藏條件:① 陰涼處≤20℃;② 涼暗處避光并溫度≤20℃;③ 冷處 2℃——10℃;④ 常溫 10℃——30℃。

    6.精確度(供試品與試藥的稱取——小數(shù)點(diǎn)后多一位):① “0.1g” → ±0.04 → 0.06——0.14g

    ②“2g” → ±0.5 → 1.5——2.5g③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95——2.05g④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995——2.005⑤精密稱重(千分之一),稱定(百分之一)。

    7.光譜、色譜鑒別法與雜質(zhì)檢查:①紫外-可見分光光度法:紫外光區(qū)(200nm——400nm)可見光區(qū)(400nm——760nm)②紅外分光光度法:官能團(tuán)區(qū)(4000cm-1——1300cm-1)指紋區(qū)(1300cm-1——400cm-1)

    8.安全性檢查項目:“異常毒性”、“熱原”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”、“無菌”、“升壓物質(zhì)”、“降壓物質(zhì)”及“過敏反應(yīng)”。

    9.色譜鑒別法:保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

    10.微生物計數(shù)法:包括平皿法、薄膜過濾法和最可能數(shù)法。

    11.血樣:全血、血漿(含抗凝劑)、血清(不含抗凝劑)

    12.需檢測血藥濃度的藥物:苯妥因鈉、普魯卡因胺、地高辛、洋地黃苷、氨基糖苷類抗生素

    【鞏固習(xí)題】

    【單選題】布洛芬藥物名稱的命名屬于

    A. 商品名

    B. 拉丁名

    C. 化學(xué)名

    D. 通俗名

    E. 通用名

    參考答案:E
    參考解析:本題考查常見的藥物命名。藥物的名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。布洛芬化學(xué)名稱:2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸,又名異丁苯丙酸,異丁洛芬等,是解熱鎮(zhèn)痛藥。通用名是指有活性的物質(zhì),而不是最終的藥品,是藥典中使用的名稱,是所有文獻(xiàn)、資料、教材以及藥品說明書中標(biāo)明有效成分的名稱;化學(xué)名是根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)式來進(jìn)行命名的;商品名通常是針對藥物的最終產(chǎn)品,即劑量和劑型已確定的含有一種或多種藥物活性成分的藥品,可以進(jìn)行注冊和申請專利保護(hù),選用時不能暗示藥物的療效和用途,且應(yīng)簡易順口;藥品的命名不包括拉丁名、通俗名。故本題答案應(yīng)選E。

    【多選題】藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容,除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀外,還收載有

    A. 鑒別

    B. 檢查

    C. 含量測定

    D. 藥動學(xué)參數(shù)

    E. 不良反應(yīng)

    參考答案:ABC
    參考解析:藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容主要有:品名(包括中文名、漢語拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏、制劑及雜質(zhì)信息等。

    【單選題】關(guān)于藥典的說法,錯誤的是

    A. 藥典是記載國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要形式

    B. 《中國藥典》二部不收載化學(xué)藥品的用法與用量

    C. 《美國藥典》與《美國國家處方集》合并出版,英文縮寫為USP-NF

    D. 《日本藥典》不收載原料藥通則

    E. 《歐洲藥典》第一卷收載有制劑通則但不收載制劑

    參考答案:D
    參考解析:本題考查的是各國藥典的基本信息。《中國藥典》二部分為兩部分,第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑(列于原料藥之后);第二部分收載放射性藥物制劑。《美國藥典》(USP)與《美國國家處方集》(NF)合并出版,縮寫為USP-NF。USP收載有原料藥和制劑的標(biāo)準(zhǔn);NF則收載藥用輔料和食品補(bǔ)充劑?!稓W洲藥典(Ph.Eur.或EP)第1卷收載凡例與通則,EP不收載(化學(xué)藥物)制劑,但收載有(化學(xué)藥物)制劑通則?!度毡舅幍洹?JP)收載內(nèi)容包括:凡例、原料藥通則、制劑通則、通用試驗法及其操作與設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)正文、紅外光譜集、紫外-可見光譜集、一般信息(指導(dǎo)原則)、附錄(原子量表),故選項D錯誤。

    【單選題】臨床心血管治療藥物檢測中,其藥物濃度與作用器官中藥物濃度相關(guān)性最大的生物樣本是

    A. 血漿

    B. 唾液

    C. 尿液

    D. 汗液

    E. 膽汁

    參考答案:A
    參考解析:本題考查的是體內(nèi)藥物檢測。測定藥物濃度時,因血液中藥物濃度高于其他體液,所以最常采用的生物樣本是血樣。血樣包括全血、血漿、血清。全血含有紅細(xì)胞、白細(xì)胞等,不方便測試,故除特殊說明外,一般的血樣使用血漿、血清。血漿含有抗凝劑,比血清分離快,一般采用血漿(除非抗凝劑對測定有影響);抗凝劑對測定有影響的,則須采用血清測試藥物濃度。

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