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【考點速記】
考點1：藥物的命名——商品名、通用名、化學(xué)名
（1）藥物的商品名：商品名通常針對最終產(chǎn)品，劑型、劑量確定；不同企業(yè)生產(chǎn)藥品具有不同的商品名，代表企業(yè)形象和產(chǎn)品的聲譽，不得冒用；商品名同商標(biāo)一樣可以注冊和申請專利保護(hù)。
（2）藥品的通用名：也稱國際非專利藥品名稱（INN），世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦使用；INN通常指有活性的藥物物質(zhì)，而非最終藥品；一個藥物只有一個通用名，新藥申請過程中向世界衛(wèi)生組織提出，不受專利保護(hù)，不能與已有名稱相同，不能與商品名近似；藥典中使用的名稱，盡量與英文名對應(yīng)，多采用音譯。藥品通用名也是藥典中使用的名稱。
（3）藥品的化學(xué)名：根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)式來進(jìn)行命名的，以一個母體為基本結(jié)構(gòu)，然后將其他取代基的位置和名稱標(biāo)出。
考點2：劑型和制劑的概念
劑型：適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。
藥物制劑：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種。
考點3：藥物的降解途徑：水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧。
考點4：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
（1）處方因素：pH、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑。
（2）外界因素：溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。
考點5：藥物制劑穩(wěn)定化方法：控制溫度；調(diào)節(jié)pH；改變?nèi)軇?；控制水分及濕度；遮光；?qū)逐氧氣；加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑等。
考點6：藥物穩(wěn)定性試驗方法
（1）影響因素試驗：高溫、高濕、強光的劇烈條件下，考察影響穩(wěn)定性的因素及降解途徑。
（2）加速試驗：采用化學(xué)動力學(xué)原理，預(yù)測藥品在常溫下的穩(wěn)定性。
（3）長期試驗：在實際貯存條件下，確定樣品的有效期。
考點7：藥物配伍變化的類型
物理學(xué)的配伍變化：溶解度改變；吸濕、潮解、液化與結(jié)塊；粒徑或分散狀態(tài)的改變。
化學(xué)配伍變化：渾濁或沉淀；變色；產(chǎn)氣；發(fā)生爆炸；產(chǎn)生有毒物質(zhì)；分解破壞、療效下降。
考點8：注射劑配伍變化的主要原因：溶劑組成改變、pH值改變、緩沖劑、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性、成分的純度。
考點9：生物藥劑學(xué)中的生物因素主要包括：種族差異；性別差異；年齡差異；遺傳因素；生理和病理條件的差異。
考點10：藥物與生物大分子的鍵合形式：共價鍵鍵合是一種不可逆的結(jié)合形式；非共價鍵鍵合是可逆的結(jié)合形式，其鍵合的形式有：范德華力、氫鍵、疏水鍵、靜電引力、電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物、偶極相互作用力等。
【鞏固練習(xí)】
1、降低口服藥物生物利用度的因素是（ ）
A、首過效應(yīng)
B、腸肝循環(huán)
C、血腦屏障
D、胎盤屏障
E、血眼屏障
參考答案：A
參考解析：藥物進(jìn)入體循環(huán)前的降解或失活稱為"首過代謝"或"首過效應(yīng)"(firstpasseffect)。藥物的首過效應(yīng)越大，藥物被代謝越多，其血藥濃度也越小，藥效受到明顯的影響，生物利用度降低。
2、已知某藥物口服給藥存在顯著的肝臟首過效應(yīng)代謝作用,改用肌肉注射,藥物的藥動學(xué)特征變化是( )。
A、t1/2增加,生物利用度減少
B、t1/2不變,生物利用度減少
C、t1/2不變,生物利用度增加
D、t1/2減少,生物利用度減少
E、t1/2和生物利用度均不變
參考答案：C
參考解析：t1/2是藥物的特征參數(shù),不因藥物劑型、給藥途徑或劑量而改變。肌肉注射避免了肝臟首過代謝作用，可使生物利用度增加。
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