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【考點(diǎn)速記】
考點(diǎn)1:達(dá)坪分?jǐn)?shù):fss=1-e-kt
考點(diǎn)2:半衰期個(gè)數(shù):n=-3.32lg(1-fss)
考點(diǎn)3:負(fù)荷劑量(首劑量):X0=CssV
考點(diǎn)4:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成:《中國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
考點(diǎn)5:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則:針對性、科學(xué)性、合理性。
考點(diǎn)6:國際藥品標(biāo)準(zhǔn)縮寫:美國藥典,USP;英國藥典,BP;日本藥局方,JP;歐洲藥典,Ph.Eur或EP。
考點(diǎn)7:陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2℃~l0℃;
常溫系指10℃~30℃。
考點(diǎn)8:精密稱定:稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。
考點(diǎn)9:藥品檢驗(yàn)取樣要求:n≤3時(shí):應(yīng)每件取樣;3<n≤300時(shí),取樣件數(shù)應(yīng)為;n>300時(shí),取樣件數(shù)應(yīng)為;全批、分部位取樣,取樣至少可供3次檢驗(yàn)用。
考點(diǎn)10:鈰量法:硫酸鈰為滴定液,鄰二氮菲作指示劑。
【鞏固練習(xí)】
1、非無菌藥物被某些微生物污染后可能導(dǎo)致其活性降低,所以多數(shù)非無菌制劑需進(jìn)行微生物限度檢查,常用于藥品微生物限度檢查的方法是( )
A、平皿法
B、鈰量法
C、碘量法
D、色譜法
E、比色法
參考答案:A
參考解析:常用于藥品微生物限度檢查的方法是平皿法、薄膜過濾法和最可能數(shù)法(MPN)法等。因此本題選A。
2、藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容,除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀外,還收載有( )。
A、鑒別
B、檢查
C、含量測定
D、藥動學(xué)參數(shù)
E、不良反應(yīng)
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