一、藥品監(jiān)督管理部門
| 部門 | 職能 |
| 國家藥品監(jiān)督管理局 | 負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)、注冊、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理，以及監(jiān)督管理領(lǐng)域的對外交流與合作；負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理；負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作；職能轉(zhuǎn)變等 |
| 藥品監(jiān)督管理部門 | 依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理職責(zé) |
| 省級藥品監(jiān)督管理部門 | 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰 |
| 市縣兩級市場監(jiān)督管理部門 | 負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰 |
1.重要內(nèi)容變化：2018年組建了國家市場監(jiān)督管理總局為國務(wù)院的直屬機(jī)構(gòu)，國家食品藥品監(jiān)督管理局又再次變?yōu)閲宜幤繁O(jiān)督管理局。
2.國家藥品監(jiān)督管理局的職能轉(zhuǎn)變
（1）深入推進(jìn)簡政放權(quán)。對化妝品新原料實(shí)行分類管理，高風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行許可管理，低風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行備案管理。
（2）強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。
（3）有效提升服務(wù)水平。
（4）全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
3.考情分析
藥品監(jiān)督管理部門整段內(nèi)容均有變動，其中較重要、有可能出考題的考點(diǎn)是國家藥品監(jiān)督管理局的職能及職能轉(zhuǎn)變。
二、藥品管理工作相關(guān)部門
| 部門 | 職能 |
| 市場監(jiān)督管理部門 | 國家、省(區(qū)、市)市場監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)管理同級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)；市縣兩級部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰；市場監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)相關(guān)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)，負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰 |
| 衛(wèi)生健康部門 | 擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置；推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等、普惠、便捷；深化公立醫(yī)院綜臺改革，落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃以及公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施，突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制；應(yīng)對人口老齡化政策措施，公共衛(wèi)生的監(jiān)督管理；計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等內(nèi)容 |
| 醫(yī)療保障部門 | 擬訂醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策等，醫(yī)療保障基金支付方式改革；制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策；擬訂并實(shí)施長期護(hù)理保險(xiǎn)制度改革方案；制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)；制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策；制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策；制定定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議和支付管理辦法等內(nèi)容 |
| 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 | 監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響 |
| 人力資源和社會保障部 | 人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策；建立覆蓋城鄉(xiāng)的多層次社會保障體系；擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)；實(shí)施全民參保計(jì)劃井建立全國統(tǒng)一的社會保險(xiǎn)公共服務(wù)平臺；擬訂勞動人事爭議調(diào)解仲裁制度和勞動關(guān)系政策等內(nèi)容 |
| 網(wǎng)信辦 | 進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，嚴(yán)厲查處發(fā)布虛假違法廣告信息的網(wǎng)站平臺 |
| 新聞宣傳部門 | 加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作；貫徹落實(shí)廣告法和有關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督媒體健全廣告刊播管理制度，履行法定廣告審查義務(wù) |
| 新聞出版廣電部門 | 督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)；強(qiáng)化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)；清理查處違規(guī)媒體和廣告，受理群眾對藥品虛假違法廣告的投訴舉報(bào)等內(nèi)容 |
1.巧記方法
藥品管理工作相關(guān)部門較多，職能更多，難記憶。機(jī)智的丁老師告訴你，抓住各部門關(guān)鍵詞就，輕松掌握各部門職能。
中醫(yī)藥管理部門職能關(guān)鍵詞：中醫(yī)和中醫(yī)藥。工業(yè)和信息化部門職能關(guān)鍵詞：工業(yè)和產(chǎn)業(yè)。商務(wù)部門職能關(guān)鍵詞：流通。公安部門職能關(guān)鍵詞：犯罪案件偵查。
2.國家發(fā)展和改革委員會的職能變化
另外，發(fā)改委的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理總局；以及藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)劃入國家醫(yī)療保障局。
3.考情分析
本節(jié)內(nèi)容幾乎全改，沒有往年真題對比，只能大致推測可能會出的考點(diǎn)。有較大可能出題的是市場監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門的職能，以及發(fā)改委的兩個(gè)劃入其他部門的職能需要關(guān)注。
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