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| 一、單選題 | 二、多選題 | 三、考點牢記并收藏 |
備考執(zhí)業(yè)藥師，理解+記憶考點不可或缺，加強試題訓練和錯題整理同樣很有必要。本期根據(jù)《法規(guī)》第五、六章內(nèi)容精選10個易錯題，測測你的知識覆蓋面是否齊全。
上期問題解答：1、藥品生產(chǎn)企業(yè)。2、5年，6個月。
一、單選題
1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是（）
A.市場部負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人
參考解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)應符合的條件之一：質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
易錯點：干擾選項企業(yè)負責人，藥品批發(fā)企業(yè)負責人的資質(zhì)要求：大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
【2016年真題】2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）
A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收
參考解析：冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗。
易錯點：考點內(nèi)容多，不方便記憶。
【2018年真題】3.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是（）
A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院
D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)
參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。
易錯點：出題有一定靈活性，需要對考點內(nèi)容融會貫通。
4.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為（）
A.紅色
B.綠色
C.橙色
D.黃色
參考解析：在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
易錯點：細節(jié)考點，易出錯。
【2017年真題】5.根據(jù)《處方管理辦法》, 關于處方書寫要求的說法，正確的是（）
A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>
B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>
C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫
參考解析：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。
易錯點：選項D易造成誤導。
【2017年真題】6.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是（）
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
參考解析：藥品零售質(zhì)量管理規(guī)定的陳列與貯存：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
易錯點：考點內(nèi)容較多，易出錯。
7.有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）
A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門]對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件
參考解析：《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。多次使用批件的有效期為2年。
易錯點：考點內(nèi)容較細，記憶較難。
二、多選題
8.關于中藥飲片的說法，正確的有（）
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》
B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽
參考解析：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》；嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。
易錯點：考點記憶模糊時易混淆。
【2016年真題】9.乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）
A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品
B、中西藥復方制劑
C、兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）
D、含毒性藥材的口服中成藥
參考解析：不應作為乙類非處方藥的：①兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外)；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材( 包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑等。
易錯點：考點內(nèi)容多，較難記憶。
【2017年真題】10.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向（）
A.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告
C.藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告
D.經(jīng)治醫(yī)生報告
參考解析：個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關的病歷資料。
易錯點：細節(jié)考點，易出錯。
三、考點牢記并收藏
1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)應符合的條件之一：質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
2.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。
4.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
5.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。
6.藥品零售質(zhì)量管理規(guī)定的陳列與貯存：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
7.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。多次使用批件的有效期為2年。
8.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》；嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。趣味學習，考點牢記<<
9.不應作為乙類非處方藥的：①兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外)；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材( 包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑等。
10.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關的病歷資料。
現(xiàn)在開始做：
1.熊膽、穿山甲屬于幾級保護藥材名稱？
2.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為？
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