| 本文導(dǎo)航 | ||
| 一、單選題 | 二、多選題 | 三、考點牢記并收藏 |
備考執(zhí)業(yè)藥師，理解+記憶考點不可或缺，加強試題訓練和錯題整理同樣很有必要。本期根據(jù)《法規(guī)》第九、十、十一章內(nèi)容精選10個易錯題，測測你的知識覆蓋面是否齊全。
上期問題答案：1.前一天。2.麻醉藥品。
一、單選題
【2017年真題】1.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（）
A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告，進行虛假宣傳的
B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的
C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的
D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的
參考解析：提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
易錯點：D選項的情形屬于1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
2.以下情形應(yīng)按劣藥論處的是（）
A.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的
D.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
參考解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的等。
易錯點：屬于假藥和劣藥的情形較多，易混淆。
【2015年真題】3.下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是（ ）
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備"內(nèi)容
B.在廣播電臺發(fā)布藥品廣吿，必須同時播出藥品廣告批準文號
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D.藥品廣吿中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
參考解析：已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
易錯點：藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定中提到，藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號。此規(guī)定內(nèi)容易引起誤導(dǎo)。
4.有關(guān)特殊醫(yī)學用途配方食品的說法，錯誤的是（ ）
A.特殊醫(yī)學用途配方食品適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品
B.特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部注冊
C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
參考解析：嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
易錯點：關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理規(guī)定較多，記憶難度較大。
【2018年真題】5．消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權(quán)利屬于（ ）
A．自主選擇權(quán)
B．公平交易權(quán)
C．真情知悉權(quán)
D．安全保障權(quán)
參考解析：消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。
易錯點：出題較靈活。
【2016年真題】6.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（ ）
A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的
B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的
C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的
參考解析：應(yīng)當酌情從重處罰的情形包括：生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的；生產(chǎn)的假藥屬于注射劑藥品的；醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的等。
易錯點：酌情從重處罰的情形較多，難記憶。注意題干要求“不屬于”。
7.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認定為（ ）
A.其他特別嚴重情節(jié)
B.對人體健康造成特別嚴重危害
C.對人體健康造成嚴重危害
D.后果特別嚴重
參考解析：生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的等情形。
易錯點：選項易造成誤導(dǎo)。
二、多選題
【2018年真題】8．根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（ ?。?/p>
A．明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的
B．明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的
C．明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的
D．明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宜傳的
參考解析：以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而
提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的；或提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的；或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。
易錯點：內(nèi)容考點多，記憶難度較大。
【2017年真題】9. 甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯誤的有（ ）
A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告
C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西他那肺片的廣告
D.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學雜志發(fā)布廣告
參考解析：藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳，不得說明治愈率或者有效率；不得明示或暗示服用該藥能使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容。處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑廣告。
易錯點：考題較靈活，做題難度大。
10.關(guān)于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有（ ）
A.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰
B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以走私制毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰
D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
參考解析：以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰。將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以走私制毒物品罪處罰。
易錯點：考點內(nèi)容拗口，較難記憶。
三、考點牢記并收藏
1.提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
2.有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的等。
3.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
4.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
5.消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。
6.應(yīng)當酌情從重處罰的情形包括：生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的；生產(chǎn)的假藥屬于注射劑藥品的；醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的等。
7.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的等情形。
8.以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而
提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的；或提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的；或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。
9.藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳，不得說明治愈率或者有效率；不得明示或暗示服用該藥能使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容。處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑廣告。
10.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰。將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以走私制毒物品罪處罰。
現(xiàn)在開始做：
1.藥品安全法律責任有哪幾種？
2.特殊用途化妝品有哪些？
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