| 本文導(dǎo)航 | ||
| 一、單選題 | 二、多選題 | 三、考點(diǎn)牢記并收藏 |
備考執(zhí)業(yè)藥師，理解+記憶考點(diǎn)不可或缺，加強(qiáng)試題訓(xùn)練和錯題整理同樣很有必要。本期根據(jù)《法規(guī)》第七、八章內(nèi)容精選10個易錯題，測測你的知識覆蓋面是否齊全。
上期問題答案：1.二級保護(hù)藥材名稱。2.淡紅色。
一、單選題
【2017年真題】1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售。
易錯點(diǎn)：第一類精神藥品和第二類精神藥品的銷售易混淆。
【2017年真題】2.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，正確的是（）
A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗
B.由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送
D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用
參考解析：不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，以及收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用。
易錯點(diǎn)：第二類疫苗的采購、供應(yīng)和配送內(nèi)容多，難記憶，易與第一類疫苗混淆。
3.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是（）
A.處方藥
B.麻醉藥品和第一類精神藥品
C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種
D.注射劑
參考解析：中藥、天然藥物處方藥的注射劑應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。
易錯點(diǎn)：細(xì)節(jié)考點(diǎn)，易為復(fù)習(xí)盲區(qū)。
【2016年真題】4.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是（）
A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購用證明）
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案
參考解析：藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。
易錯點(diǎn)：相關(guān)考點(diǎn)多且易審題出錯。
【2018年真題】5.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是（）
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布
C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)
參考解析：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門]頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)；《中國藥典》由國家藥典委員會編纂，藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。
易錯點(diǎn)：藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于法定標(biāo)準(zhǔn)。
【2018年真題】6.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是（）
A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告
B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，退回原供應(yīng)單位并做好記錄
C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告
D.藥品監(jiān)督管理部門成當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施
參考解析：發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。
易錯點(diǎn)：B選項(xiàng)前一段內(nèi)容正確，易造成選項(xiàng)干擾。
【2017年真題】7.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）
A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件
C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)
D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
參考解析：藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用，所需費(fèi)用由財政列支。
易錯點(diǎn)：細(xì)節(jié)考點(diǎn)，容易出錯。
二、多選題
【2017年真題】8.關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的有（）
A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)
B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證并進(jìn)行登記
C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝
D.藥品零售企業(yè)不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理
參考解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。
易錯點(diǎn)：除處方藥及含麻黃堿類復(fù)方制劑外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。
【2018年真題】9.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有（）
A.“專利藥品”字樣
B.“原裝進(jìn)口”字樣
C.“企業(yè)形象標(biāo)識”圖案
D.“XX省專銷”字樣
參考解析：易錯點(diǎn)：藥品標(biāo)簽不得印制“xx省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“專利藥品”“xx監(jiān)制” “ XX總經(jīng)銷”“xx 總代理”等字樣。
易錯點(diǎn)：“企業(yè)形象標(biāo)識”圖案可以印刷。
10.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法正確的有（）
A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明
B.運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本
C.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用
參考解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。
易錯點(diǎn)：涉及考點(diǎn)范圍較廣。
三、考點(diǎn)牢記并收藏
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售。
2.不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，以及收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用。
3.中藥、天然藥物處方藥的注射劑應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。
4.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。
5.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門]頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)；《中國藥典》由國家藥典委員會編纂，藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。
6.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。
7.藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用，所需費(fèi)用由財政列支。
8.含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。
9.易錯點(diǎn)：藥品標(biāo)簽不得印制“xx省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“專利藥品”“xx監(jiān)制” “ XX總經(jīng)銷”“xx 總代理”等字樣。
10.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。
現(xiàn)在開始做：
1.有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的什么時候？
2.可待因是麻醉藥品還是精神藥品？
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