距離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間僅剩6個(gè)月，面對(duì)四門科目，考生該如何在較短時(shí)間內(nèi)掌握歷年高頻考點(diǎn)呢？233網(wǎng)校為大家整理了《藥事管理與法規(guī)》的10個(gè)?？贾R(shí)點(diǎn)，并附上記憶口訣，大家拿去學(xué)習(xí)吧！
一、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則
救死扶傷，不辱使命
尊重患者，平等相待
依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
尊重同仁，密切協(xié)作
口訣：密質(zhì)珍不平
二、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范
奉獻(xiàn)知識(shí)，維護(hù)健康
在崗執(zhí)業(yè)，標(biāo)識(shí)明確
誠信服務(wù)，一視同仁
持續(xù)提高，注冊(cè)執(zhí)業(yè)
履職盡責(zé)，指導(dǎo)用藥
加強(qiáng)交流，合作互助
行為自律，維護(hù)形象
熱心公益，普及知識(shí)
口訣：持奉在加，熱誠履行
三、藥品的質(zhì)量特性
藥品質(zhì)量特性是指藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。
有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求
安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度
穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
口訣：有安均穩(wěn)
四、第一類精神藥品有7個(gè)品種
哌醋甲酯
司可巴比妥
丁丙諾啡
γ-羥丁酸
氯胺酮
馬吲哚
三唑侖
口訣：哌酯司妥丁啡γ，氯酮三侖馬吲哚
五、第二類精神藥品有29個(gè)品種
除7種第一類精神藥品外，余下為第二類精神藥品
六、《麻醉藥品品種目錄（2013版）》
共121個(gè)品種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個(gè)品種，具體有以下品種。
口訣：芬太尼可卡待因，阿片嗎啡罌粟殼，諾脂啡沙可考酮，托啡哌啶氧福嗪。
七、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄
一級(jí)保護(hù)藥材名稱：羚羊角，鹿茸（梅花鹿）
二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿），麝香，熊膽，穿山甲，蟾酥，哈蟆油，金錢白花蛇，烏梢蛇，蘄蛇，蛤蚧，甘草，黃連，人參，杜仲，厚樸，黃柏，血竭
三級(jí)保護(hù)藥材名稱：川貝母，伊貝母，刺五加，黃芩，天冬，豬苓，龍膽，防風(fēng)，遠(yuǎn)志，胡黃連，肉蓯蓉，秦艽，細(xì)辛，紫草，五味子，蔓荊子，訶子，山茱萸，石斛，阿魏，連翹，羌活
八、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材出口管理規(guī)定
一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。
二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口。
九、特殊藥品儲(chǔ)存
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣拧?/p>
十、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）四期臨床試驗(yàn)
| 期數(shù) | 內(nèi)容 | 目的 | 病例數(shù) |
|---|---|---|---|
| I期臨床 | 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。 | 20~30 |
| Ⅱ期臨床 | 治療作用初步評(píng)價(jià)階段 | 初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。 | 不少于100例 |
| Ⅲ期臨床 | 治療作用確證階段 | 進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。 | 不少于300例 |
| IV期臨床 | 新藥上市后的應(yīng)用研究階段 | 考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。 | 不少于2000例 |
根據(jù)工作需要設(shè)立符合相應(yīng)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室，使用有生物危害性的動(dòng)物、微生物、放射性等材料應(yīng)設(shè)立專門實(shí)驗(yàn)室。
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