膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。供口服或黏膜外用。
膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、成膜材料及其輔料應無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定、與藥物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。
二、藥物如為水溶性，應與成膜材料制成具有一定黏度的溶液；如為不溶性藥物，應粉碎成極細粉，并與成膜材料等混合均勻。
三、膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開。
四、膜劑所用的包裝材料應無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用。
五、除另有規(guī)定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應符合微生物限度檢查要求。
平均重量 重量差異限度
0.02g以下至0.02g ±15%
0.02g以上至0.20g ±10%
0.20g以上 ±7.5%
【重量差異】 膜劑的重量差異限度,應符合下列有關(guān)規(guī)定。
檢查法 除另有規(guī)定外，取膜片20片，精密稱定總重量,求得平均重量,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均重量相比較，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試中藥藥劑輔導：膜劑
相關(guān)閱讀
-
《中藥學》輔導——中藥學總論
-
《中藥學》輔導：中藥分類方法
-
《中藥學》輔導：中藥的性能—四氣五味
-
《中藥學》輔導：中草藥的炮制
-
《中藥學》輔導：中藥的性能－歸經(jīng)
-
《中藥學》輔導：中藥的性能－升降浮沉
-
《中藥學》輔導：中草藥的應用－用量
-
《中藥學》輔導：中草藥的應用－配伍
-
《中藥學》輔導：中草藥的應用－服用法
-
《中藥學》輔導：中藥十八反十九畏
-
藥師考試《中藥學》輔導：中藥復方藥理
-
藥師考試中藥藥劑學考前輔導——片劑
