《藥事管理與法規(guī)》考試中，關(guān)于禁止類的內(nèi)容大多屬于重要考點(diǎn)，由于相關(guān)內(nèi)容較多，因此建議復(fù)習(xí)時(shí)以理解記憶為主。

一、中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定

（1）鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：

①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥；

②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物；

③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。

（2）鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

（3）自種自采自用的中草藥應(yīng)當(dāng)保證藥材質(zhì)量，不得使用變質(zhì)、被污染等影響人體安全、藥效的藥材。

二、中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理

（1）嚴(yán)禁銷售假劣中藥材，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品；

（2）嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材；

（3）嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；

（4）嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片；

三、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材采獵管理

（1）禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。

（2）采獵者必須持有采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證。

（3）不得在禁止采獵期、禁止采獵區(qū)采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。

四、“雙跨”藥品廣告管理

（1）“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宜傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介，上進(jìn)行廣告宣傳。

（2）“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍。

五、說明書、標(biāo)簽的印制和文字表述

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說明書和標(biāo)簽，不得擅自增加或刪改原批準(zhǔn)的內(nèi)容。

（2）藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。

（3）藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，也不得夾帶其他任何介紹或者宜傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

（4）藥品標(biāo)簽不得印制“XX省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“XX監(jiān)制”“XX總經(jīng)銷”“XX總代理”等字樣。但是，“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印制。

（5）以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱。

（6）“印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。

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