《藥事管理與法規(guī)》考試中,關(guān)于禁止類的內(nèi)容大多屬于重要考點,由于相關(guān)內(nèi)容較多,因此建議復(fù)習時以理解記憶為主。
一、不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品
(1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;
(2)部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類;
(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;
(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;
(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);
(6)勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。
二、依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品
(1)血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
(2)受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。經(jīng)批準或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥應(yīng)當自行生產(chǎn),不得再行委托他人生產(chǎn)。
三、藥品經(jīng)營
麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。
四、網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理
(1)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑;在藥品交易網(wǎng)站的交易頁面不得出現(xiàn)處方藥信息。
(2)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。
(3)疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)上銷售。
五、藥品經(jīng)營許可證管理規(guī)定
藥品經(jīng)營許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力,禁止偽造、變造、出租、出借、買賣藥品經(jīng)營許可證。
六、涉藥儲運行為的管理要求
(1)接受疫苗委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運輸疫苗不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸;
(2)與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時,應(yīng)當采取有效措施,防止交叉污染與發(fā)生混淆。
七、藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求
(1)藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,也不得采用“捆綁搭售"“買商品,贈藥品”“買N贈1”“滿N減1”“滿N元減X元”等方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥(包括通過網(wǎng)絡(luò)銷售的渠道)。
(2)非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。
(3)除憑醫(yī)師處方按處方劑量銷售外,對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝。
八、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品種類
麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗。
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