③中性檢查：取安瓿11支，用煮沸過的冷蒸餾水洗凈。10支安瓿中注入甲基紅酸性溶液至正常裝量，熔封。另1支安瓿注入甲基紅酸性溶液10mL與0.1mol/L氫氧化鈉液0.1mL混合液至正常裝量，熔封。將上述10支安瓿121℃熱壓滅菌30分鐘，放冷，取出與未經(jīng)熱壓的安瓿內(nèi)溶液比較，其色不得相同或更深。
３、裝藥試驗(yàn)：進(jìn)一步考察容器與藥物有無相互作用。
（四）安瓿的處理
安瓿一般須經(jīng)切割→圓口→灌水蒸煮→洗滌→干燥或滅菌等工序。
１、安瓿的切割與圓口：
空安瓿帶有細(xì)長的頸絲，必須切割至適當(dāng)?shù)耐婚L度，瓶口整齊、無缺口、裂口、雙線，才可應(yīng)用。既可手工切割（小批量生產(chǎn)），也能用機(jī)器切割（安瓿自動(dòng)切割機(jī)）。
　　在安瓿切割后，頸口截面粗糙，留有細(xì)小玻璃屑，為了使安瓿頸截面光滑，防止灌注藥液時(shí)玻璃屑落入，用強(qiáng)烈火焰噴烤安瓿割頸的截面，使截面玻璃熔融光滑，該操作稱為圓口。
國內(nèi)生產(chǎn)時(shí)安瓿瓶口已做處理，不需切割與圓口。
?。?、安瓿的洗滌：
將已圓口的安瓿中灌滿蒸餾水、去離子水或0.1%～0.5%的鹽酸溶液，于100℃蒸煮30分鐘，使玻璃表面的硅酸鹽水解，除去微量的堿和金屬離子，此過程稱為“灌水蒸煮”。
　　蒸煮后的安瓿再行洗滌。大量生產(chǎn)時(shí)多采用甩水法或氣水加壓噴射法。5mL以下的安瓿。
　　甩水法用安瓿灌水機(jī)將安瓿灌滿濾清的蒸餾水，然后用甩水機(jī)將水甩出，如此反復(fù)數(shù)次即可洗凈。
　　氣水加壓噴射法系將加壓濾過的去離子水或蒸餾水與經(jīng)過處理已潔凈的壓縮空氣，由針頭交替倒噴入安瓿內(nèi)，借助洗滌水與壓縮空氣交替數(shù)次的強(qiáng)烈沖洗，以洗凈安瓿。此法效果頗佳，更適用于5mL以上的安瓿或其他玻璃容器。
?。?、安瓿的干燥與滅菌：
將洗凈的安瓿倒置在鋁盤中，送入烘箱于100℃以上干燥。用于無菌操作下灌封的安瓿需在200℃以上干熱滅菌45分鐘，以殺滅微生物和破壞安瓿中可能污染的熱原。
　　常用的滅菌烘箱有：隧道式紅外線烘箱、電熱紅外線隧道式自動(dòng)干燥滅菌機(jī)、電熱遠(yuǎn)紅外線隧道式自動(dòng)干燥滅菌機(jī)等。
　　安瓿干燥滅菌后，應(yīng)密閉保存，并及時(shí)應(yīng)用。存放空間應(yīng)有潔凈空氣保護(hù)，時(shí)間不得超過24個(gè)小時(shí)。
　　此外，有些有條件廠家，將安瓿制造與灌封結(jié)合起來，新制成的安瓿在密封狀態(tài)下立即或在短時(shí)間內(nèi)提供給注射劑車間灌封，這樣可免除割、圓、水洗操作，只采用潔凈空氣吹洗即可。還有一種密封安瓿，使用時(shí)在凈化空氣下用火焰開口，直接灌封，這樣可免去洗瓶、干燥、滅菌等工序。
四、注射劑的配液與濾過：
（一）注射液的配制
1、配液室的潔凈要求
　  配液室的環(huán)境、設(shè)計(jì)要求、通風(fēng)降溫及空氣滅菌等均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》。室內(nèi)用具應(yīng)力求簡(jiǎn)單，工作臺(tái)面要求便于清潔和滅菌。地面要平整，工作時(shí)保持潮濕，防止塵土飛揚(yáng)；工作后保持干燥，避免霉菌滋生。
2、原料投料量的計(jì)算：
（1）按有效成分或有效部位投料，可按百分濃度表示：適用于有效成分已明確，并已提取出單體者，可注明每毫升注射液內(nèi)含單體多少克、毫克或微克。例如丹皮酚注射液每毫升含丹皮酚5mg。
　（2）按總提取物的百分濃度或每毫升含總浸出物的量表示：適用于干燥提取物（未制成單體的）配制的注射液，例如毛冬青注射液每毫升中含毛冬青提取物18～22mg。
?。?）按每毫升注射液相當(dāng)于多少克中藥材來表示：適用于有效成分不明確的中藥注射液，例如用200g中藥材經(jīng)提取精制后，配成100ml注射液，即lml注射液相當(dāng)于2g中藥材。
3、配液用具的選擇與處理：
配液用具應(yīng)采用由中性硬質(zhì)玻璃、搪瓷、耐酸耐堿的陶瓷及無毒聚氯乙烯、聚乙烯等塑料制成的。不宜用鋁制品。
　　玻璃器皿和容器可用清潔液處理后，再以自來水刷洗，最后用注射用水蕩洗干凈。
塑料容器及管道可先用較稀的清潔液處理后，再以自來水刷洗，然后用注射用水抽洗數(shù)次。
乳膠管一般先用蒸餾水煮沸20～30分鐘，再用注射用水反復(fù)抽洗；亦可用1%NaOH溶液浸泡10分鐘，用自來水搓揉沖洗，再用注射用水抽洗至干凈。使用后的管道應(yīng)立即洗凈，如暫時(shí)不用，可浸泡在1%～1.5%苯酚溶液中，以防止微生物生長。
4、配液方法：
（1）稀配法：
將原料加入所需的溶劑中一次配成注射劑所需濃度。本法適用于原料質(zhì)量好，小劑量注射劑的配制。
（2）濃配法：
將原料先加入部分溶劑配成濃溶液，加熱溶解過濾后，再將全部溶劑加入濾液中，使其達(dá)到規(guī)定濃度。本法適用于原料質(zhì)量一般，大劑量注射劑的配制。
①配成濃溶液可用熱處理與冷藏法保證質(zhì)量，亦稱變溫法，注射液中的某些高分子雜質(zhì)，如樹脂、鞣質(zhì)等如未除盡，在水中呈膠體狀態(tài)，不易凝聚和沉淀，但經(jīng)加熱處理，煮沸30分鐘或115℃加熱15～20分鐘，能破壞其膠體狀態(tài)而使之凝聚，再在0℃～4℃冷藏24小時(shí)，又能降低其動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性，使沉淀析出，即可濾過除去雜質(zhì)。
②幾種原料的性質(zhì)不同，溶解要求有差異，配液時(shí)可分別溶解，在混合，最后加溶劑至全量。
5、改善色澤與澄明度用吸附法
吸附劑，如：活性炭、滑石粉等在水溶液中既能吸附樹脂、鞣質(zhì)、色素等雜質(zhì)，又能改善注射劑的澄明度，還有助濾作用。活性炭在應(yīng)用前應(yīng)于150℃干烤4～5小時(shí)，可除去炭中的氣體使之活化，也能破壞熱原質(zhì)。應(yīng)用時(shí)溶液加熱至80℃左右，能增強(qiáng)其吸附作用。活性炭同時(shí)吸附一些有效成分，如：生物堿、苷類、有機(jī)酸等，故用量應(yīng)適當(dāng)。
　　滑石粉雖吸附力較小，但對(duì)膠體有良好的分散作用。臨用前應(yīng)在115℃活化1小時(shí)。
　　紙漿與藥液混合、濾過，有較好的助濾和脫色作用。
    配好注射劑，進(jìn)行質(zhì)檢。
（二）注射液的濾過
濾過是保證注射液澄明的重要操作，一般分為初濾和精濾。如藥液中沉淀物較多時(shí)，特別加活性炭處理的藥液須初濾后方可精濾。以免沉淀堵塞濾孔。
　　常用于初濾的濾材有：濾紙、長纖維脫脂棉、綢布、絨布、尼龍布等。常用的濾器有：三角玻璃漏斗、布氏漏斗、濾棒。
精濾常用濾器有：垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及濾器等。砂濾棒適用于大生產(chǎn)初濾（粗濾）；垂熔玻璃濾器G3常壓過濾，G4加壓或減壓過濾，G6滅菌過濾，此類濾器可熱壓滅菌，用后要用水抽洗，并以清潔液或1%～2%硝酸鈉硫酸液浸泡處理；板框壓濾機(jī)用于大生產(chǎn)預(yù)濾；微孔濾膜用于精濾（0.45～0.8μm）或無菌過濾（0.22～0.3μm）。濾過方式有三種：
　　（1）自然濾過：通常采用高位靜壓濾過裝置。該裝置適用于樓房，配液間和儲(chǔ)液罐在樓上，待濾藥液通過管道自然流入濾器，濾液流入樓下的貯液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的靜壓，促使經(jīng)過濾器的濾材自然濾過。此法簡(jiǎn)便、壓力穩(wěn)定、質(zhì)量好，但濾速慢。