1、總固體含量測(cè)定
2、有效成分或有效部位含量測(cè)定：扣除注射劑中附加劑的加入量，所測(cè)有效成分或有效部位的量應(yīng)不低于總固體量的70%（iv，80%）。
3、指標(biāo)成分含量測(cè)定：測(cè)定有代表性的有效成分、指標(biāo)成分或總類成分（如總多糖）的含量?？鄢⑸鋭┲懈郊觿┑募尤肓?，所測(cè)成分的總量應(yīng)不低于總固體量的20%（iv，25%）。
4、含量表示方法：
以有效成分或有效部位為組分的注射劑含量均以標(biāo)示量的上下限范圍來(lái)表示。
以凈藥材為組分的注射劑含量以限量表示。
含毒性藥味時(shí)，必須確定有毒成分的限量范圍。
組分含有化藥的，單獨(dú)測(cè)定化藥的含量，從總固體中扣除，不計(jì)算在含量?jī)?nèi)。
中藥注射劑指紋圖譜研究。
二、中藥注射劑的質(zhì)量問(wèn)題討論
原因：原料成分的復(fù)雜性，中藥材品種、產(chǎn)地、所含成分的不確定性，處方組分和劑量的特殊性，制備工藝與分析技術(shù)的不規(guī)范性。
（一）澄明度問(wèn)題
在滅菌后或在貯藏過(guò)程中產(chǎn)生渾濁或沉淀，出現(xiàn)澄明度不合格。
１、去除雜質(zhì)：
雜質(zhì)前處理中除不盡，溫度、PH變化時(shí)，成分聚合變性，溶液出現(xiàn)渾濁；有些成分本身不穩(wěn)定，制備或貯藏過(guò)程中發(fā)生水解、氧化使澄明度發(fā)生變化。采用合適方法除去。
２、調(diào)節(jié)藥液PH值：成分的溶解性與PH有關(guān)。
3、采取熱處理冷藏法：加速膠體雜質(zhì)的凝結(jié)濾過(guò)。
4、合理選用注射劑的附加劑：增溶劑、助溶劑或混合溶劑。
5、超濾技術(shù)
（二）刺激性問(wèn)題
  使用過(guò)程中出現(xiàn)，限制其應(yīng)用范圍擴(kuò)大。
1、消除有效成分本身的刺激性
不影響療效的情況下，可降低藥物濃度、調(diào)整PH值或酌情加止痛劑。對(duì)于刺激性強(qiáng)的藥物，可改變劑型或改變注射方式消除刺激性。
2、去除雜質(zhì)：鞣質(zhì)、高濃度鉀離子產(chǎn)生刺激性。
3、調(diào)整藥液的PH值： 產(chǎn)生局部刺激作用。
4、調(diào)整藥液滲透壓：等滲溶液。
（三）療效問(wèn)題
    療效不穩(wěn)定，原因?yàn)樗幉馁|(zhì)量的差異，組方的配伍、用藥劑量、提取與純化方法是否合理。
1、控制原料質(zhì)量：來(lái)源、產(chǎn)地、采收、加工炮制等方面的差異。
2、調(diào)整劑量?jī)?yōu)化工藝：新技術(shù)、新方法。
3、提高有效成分溶解度：增加溶解度的辦法。
從原料、處方組成及工藝條件改進(jìn)入手，解決以上問(wèn)題。