據(jù)麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司的研究人員日前介紹,該公司以納濾膜對硫酸奈替米星的解析液進行濃縮,替代了原有的真空薄膜蒸發(fā)器,從而大大縮短了濃縮時間,降低了能耗,有效地防止了料液在高溫條件下被分解,使平均收率由原來的92.46%提高到99.31%,產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高。
近年來,納濾膜技術(shù)在制藥企業(yè)中應(yīng)用越來越廣泛。山東魯抗醫(yī)藥集團、河北制藥、石家莊藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、江蘇江山制藥等幾十家制藥企業(yè)成功地將納濾膜技術(shù)應(yīng)用到制藥工業(yè)下游工藝的母液濃縮、產(chǎn)品回收等環(huán)節(jié),不但使樹脂吸附壽命延長了3~5倍,而且使產(chǎn)品收率提高到99%以上,為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟效益。
納濾膜分離是依靠壓力趨動的膜分離過程。納濾膜由表面一層超薄的非對稱性結(jié)構(gòu)的高分子膜與微孔支撐體結(jié)合而成,是介于超濾膜和反滲透膜之間的一種過濾膜。在過濾分離過程中,納濾膜能截流小分子有機化合物,并同時透析出無機離子,集濃縮與脫鹽于一體。因無機鹽能透過納濾膜,大大降低了滲透壓。因此,在保證一定膜通透量的前提下,所需的外壓比反滲透低得多,并且其可以在常溫下進行工作,具有節(jié)約動力的優(yōu)點。對于硫酸奈替米星類熱敏性物質(zhì)的分離,該技術(shù)具有顯著的優(yōu)勢。在制藥行業(yè)中,納濾膜可用于抗生素、維生素、氨基酸、酶等發(fā)酵液的澄清除菌過濾、蛋白剔除、分離與純化;6-APA、7-ACA、7-ADCA及其他半合成抗生素的脫鹽濃中成藥、保健品口服液的澄清除菌過濾,從母液中回收有效成分。
據(jù)研究人員介紹,硫酸奈替米星是一種半合成的氨基糖苷類抗生素。傳統(tǒng)的奈替米星生產(chǎn)工藝采用真空薄膜進行濃縮,需要將料液加熱,操作時間長、費用高、能耗大、設(shè)備多。且由于硫酸奈替米星屬于熱敏性物質(zhì),產(chǎn)品受熱易分解,因此,傳統(tǒng)工藝在產(chǎn)品收率和成品質(zhì)量上有一定的不足。
在技改項目中,技術(shù)人員采用了卷式納濾膜,該膜分離系統(tǒng)主要組成部分有過濾器、高壓泵、料液貯罐、膜管、膜及控制系統(tǒng)。工藝流程為:將一定體積的解析液由循環(huán)罐經(jīng)管道壓到隔膜泵入口中,經(jīng)進料管道過濾器除去大顆粒的固體雜質(zhì)后,由高壓泵打入膜組件,在一定的壓力和流速條件下,料液被兩路從膜組件中流出,截留組分被截留形成回流,濃縮液回到循環(huán)罐中,滲透組分透過膜形成滲透液,滲透液將大部分水帶出系統(tǒng),排往地溝。當(dāng)料液被濃縮到一定倍數(shù)時,停止操作。
據(jù)介紹,采用納濾膜分離技術(shù)進行生產(chǎn)后,產(chǎn)品的平均收率由原來的92.46%提高到99.31%;濃縮時間由原來的平均46.8小時減少為0.98小時;解決了成品的色澤質(zhì)量問題,產(chǎn)品質(zhì)量有了顯著提高;且由于省去了原濃縮工藝中費用較高的蒸汽、冰鹽水等的消耗,動力消耗費用大為減少,每年可降低能耗成本70萬元。