第110題  必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓，并注意空氣污染的生產(chǎn)廠房是 
      A.放射性藥品生產(chǎn)廠房  
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房  
      C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房 
      D.避孕藥品生產(chǎn)廠房  
      E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房 
第111題  必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開的是 
      A.放射性藥品生產(chǎn)廠房  
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房  
      C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房  
      D.避孕藥品生產(chǎn)廠房  
      E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房 
第112題  應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是 
      A.放射性藥品生產(chǎn)廠房 
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房  
      C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房  
      D.避孕藥品生產(chǎn)廠房 
      E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房 
第113題  應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓，并有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是 
      A.放射性藥品生產(chǎn)廠房  
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房  
      C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房 
      D.避孕藥品生產(chǎn)廠房  
      E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房 
第114題  依法由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務(wù)價格 
      C.市場調(diào)節(jié)價 
      D.政府指導(dǎo)價  
      E.政府定價 
第115題  由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形式的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務(wù)價格  
      C.市場調(diào)節(jié)價 
      D.政府指導(dǎo)價  
      E.政府定價 
 第116題  依法、由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍制定的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務(wù)價格  
      C.市場調(diào)節(jié)價  
      D.政府指導(dǎo)價  
      E.政府定價 
第117題  各類有形產(chǎn)品和無形資產(chǎn)的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務(wù)價格  
      C.市場調(diào)節(jié)價  
      D.政府指導(dǎo)價 
      E.政府定價 
第118題  對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械是屬于 
      A.第三類醫(yī)療器械  
      B.第二類醫(yī)療器械  
      C.第一類醫(yī)療器械  
      D.儀器、器具  
      E.設(shè)備、材料 
第119題  植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械是 
      A.第三類醫(yī)療器械 
      B.第二類醫(yī)療器械  
      C.第一類醫(yī)療器械  
      D.儀器、器具 
       E.設(shè)備、材料 
第120題  通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是屬于 
      A.第三類醫(yī)療器械 
       B.第二類醫(yī)療器械  
      C.第一類醫(yī)療器械  
      D.儀器、器具  
      E.設(shè)備、材料
X 型題：  
第121題  屬于微觀藥事管理的有 
      A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理  
      B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理  
      C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理  
      D.醫(yī)療保險用藥銷售管理  
      E.藥品價格管理和藥品儲備管理 
第122題  藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是 
      A.藥品質(zhì)量的規(guī)范  
      B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定   
      C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù) 
      D.檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)   
      E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的 
第123題  藥品管理的內(nèi)容包括 
      A.藥品的監(jiān)督查處   
      B.藥品的廣告管理   
      C.藥品的注冊管理   
      D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理   
      E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理 
第124題  特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是   
      A.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰   
      B.多部門協(xié)同管理   
      C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值，但因其具有特殊性，管理、使用不當(dāng)危害
患者及公眾生命健康   
      D.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理模式   
      E.更多地使用前置性審批管理方式
第125題  藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在
      A.藥品零售活動直接面向公眾，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和
健康   
      B.藥品零售活動面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位  
      C.藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康   
      D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式   
      E.只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量  
第126題  定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則是
      A.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量   
      B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置   
      C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)   
      D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用   
      E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
第127題  定點(diǎn)零售藥店必備的條件是
      A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認(rèn)證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年
檢合格   
      B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量   
      C.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策   
      D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務(wù)的能力   
      E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)
合格 
第128題  在藥品的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容是
      A.批準(zhǔn)文號   
      B.廣告審查批準(zhǔn)文號 
      C.不良反應(yīng)，禁忌和注意事項(xiàng)   
      D.注冊商標(biāo)圖案   
      E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
第129題  應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是 
      A.放射性藥品   
      B.抗癌藥品 
      C.生物制品   
      D.中藥材   
      E.抗生素
第130題  依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品是
      A.注射劑 
      B.血液制品   
      C.用于血液篩查的體外診斷試劑   
      D.國家規(guī)定的其他生物制品  
      E.疫苗類制品
第131題  依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”以下為進(jìn)口藥品管理正確的是
      A.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案   
      B.進(jìn)口藥品到岸后，應(yīng)持相關(guān)證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案   
      C.申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品   
      D.進(jìn)口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要  
      E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批 
第132題  對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地
方是 
      A.在其標(biāo)簽上   
      B.在其使用說明書上   
      C.在其最小銷售單元上 
      D.在其中包裝上   
      E.在其大包裝上 
第133題  非處方藥品的綠色專有標(biāo)識中用于  
      A.甲類非處方藥   
      B.乙類非處方藥   
      C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志  
      D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志   
      E.非處方藥 
第134題  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合
理布局外，還應(yīng)
      A.辦公室、休息室與配制室分開   
      B.人流、物流分開 
      C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開   
      D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開   
      E.無菌制劑與其他制劑分開
第135題  醫(yī)療器械說明書不得含有  
      A.絕對的語言   
      B.承諾性語言   
      C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語   
      D.利用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦   
      E.表示功效的斷言或保證 
第136題  以下對商業(yè)賄賂行為的說法正確的是 
      A.回扣是指經(jīng)營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對方單
位或個人一定比例的商品價款   
      B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的
財務(wù)帳上按照財務(wù)會議制度明確如實(shí)記載   
      C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂  
      D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處   
      E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處 
第137題  從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是 
      A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求   
      B.符合“中華人民共和國藥品管理法”   
      C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識的專業(yè)人員   
      D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可  
      E.有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施
第138題  在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的情況是 
      A.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)   
      B.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的進(jìn)口   
      C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑   
      D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的
藥品   
      E.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的處方藥的生產(chǎn)和進(jìn)口
第139題  依“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法”規(guī)定，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)遵循的原則是  
      A.誠實(shí)信用   
      B.平等   
      C.公平   
      D.公開   
      E.自愿 
第140題  在藥品流通領(lǐng)域中，道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是
      A.采購供應(yīng)   
      B.安全儲運(yùn)   
      C.銷售服務(wù)   
      D.廣告宣傳   
      E.經(jīng)營道德觀 
藥事管理法規(guī)試題1 
A型題答案： 
1. C 21. C 
2. B 22. B 
3. E 23. E 
4. D 24. D 
5. A 25. B 
6. B 26. C 
7. C 27. E 
8. E 28. D 
9. A 29. E 
10. D 30. A 
11. A 31. D 
12. C 32. B 
13. E 33. C 
14. B 34. A 
15. C 35. D 
16. D 36. C 
17. C 37. E 
18. E 38. A 
19. A 39. D 
20. B 40. B 
B型題答案： 
41. B 61. E 
42. E 62. E 
43. A 63. C 
44. D 64. D 
45. C 65. C 
46. B 66. D 
47. E 67. A 
48. D 68. C 
49. D 69. B 
50. B 70. E 
51. E 71. D 
52. D 72. E 
53. B 73. C 
54. A 74. A 
55. A 75. E 
56. E 76. C 
57. D 77. B 
58. C 78. D 
59. C 79. E 
60. A 80. E 
  
81. D 101. B 
82. C 102. D 
83. B 103. E 
84. E 104. B 
85. A 105. D 
86. A 106. C 
87. B 107. A 
88. C 108. B 
89. D 109. C 
90. D 110. B 
91. A 111. C 
92. B 112. D 
93. C 113. E 
94. D 114. D 
95. E 115. C 
96. B 116. E 
97. D 117. A 
98. E 118. B 
99. A 119. A 
100. C 120. C 
C型題答案： 
121. ABCDE 
122. BCD 
123. ABCD 
124. ABDE 
125. ACE 
126. ABCDE 
127. ABCDE 
128. ACE 
129. ABCDE 
130. BCDE 
131. BCD 
132. ABCDE 
133. BCD 
134. ABCDE 
135. ABCDE 
136. ABCDE 
137. ABCDE 
138. ABCD 
139. ABDE 
140. ABCDE