四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
試題;
111,制藥生產(chǎn)中同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),至少———后,要按清洗規(guī)程全面清洗一次 ( )
A.每生產(chǎn)2批
B.每生產(chǎn)3批
C.每生產(chǎn)4批
D.每生產(chǎn)3天
E.每周
112.制藥工藝用水按水質(zhì)可分為 ( )
A.飲用水
B.純水
C.洗滌用水
D.配液用水
E.注射用水
113.藥品標(biāo)準(zhǔn)WS—l—C3—0032—89屬于 ( )
A.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
B.衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)
C.法定標(biāo)準(zhǔn)
D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
E.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
114.制藥企業(yè)質(zhì)檢部門有權(quán) ( )
A.制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)
B.制止不合格的半成品流人下工序
C.制止不合格成品出廠
D.批準(zhǔn)銷毀不合格產(chǎn)品
E.對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法進(jìn)行更正
115.藥品生產(chǎn)企業(yè)中,質(zhì)量審計(jì)是指對(duì)———是否與預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相一致的情況進(jìn)行審查 ( )
A.勞動(dòng)保護(hù)
B.生產(chǎn)過(guò)程
C.質(zhì)保體系
D.產(chǎn)品
E.職工健康及培訓(xùn)
116.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)方法的認(rèn)證內(nèi)容應(yīng)包括 ( )
A.線性試驗(yàn)
B.回收率試驗(yàn)
C.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝點(diǎn)
D.檢驗(yàn)用儀器的精密度測(cè)定
E.排除輔料干擾的選擇性試驗(yàn)
117.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)做到 ( )
A.質(zhì)量追蹤靈活
B.合法銷售
C.保證合格
D.準(zhǔn)確迅速
E.正確宣傳
118.藥品儲(chǔ)存保管時(shí)嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理制度的有 ( )
A.麻醉藥品
B.二類精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.不合格藥品
119.下列藥品可存放于毒性藥品專庫(kù)的有 ( )
A.美施康定
B.氫溴酸后馬托品
C.苯酚
D.阿托品
E.升汞
120.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 ( )
A.可以用鉛筆填寫
B.不得撕毀
C.確實(shí)需涂改時(shí),應(yīng)劃去后在旁重寫,在劃處蓋本人圖章和日期
D.簽名可以只寫姓氏
E.無(wú)內(nèi)容填寫時(shí)可空格
121.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收人員對(duì)下列藥品有權(quán)拒收或提出拒收意見(jiàn) ( )
A.無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)的藥品
B.生產(chǎn)企業(yè)未做廣告的產(chǎn)品
C.無(wú)出廠合格證或化驗(yàn)報(bào)告單的產(chǎn)品
D.說(shuō)明書、包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符規(guī)定者
E.包裝嚴(yán)重破損的產(chǎn)品