14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
(B)
15.“藥品管理法”規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有
A.專用許可證明
B.檢驗報告書
C.質(zhì)量合格標(biāo)志
D.注冊商標(biāo)
E.使用說明書
(C)
16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供
A.其藥品實際購銷價格清單
B.其藥品購入的價格和數(shù)量清單
C.其藥品售出的價格和數(shù)量清單
D.其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
E.其藥品的購入和售出的數(shù)量清單
(D)
17.以下按假藥處理的是
A.擅自添加矯味劑的
B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號的
C.所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E.直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
(C)
18.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是
A.接受衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
B.受中國藥學(xué)會委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
D.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
E.接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作
(E)
19.走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大,處
A.七年以上有期徒刑,并處罰金
B.五年以上有期徒刑,并處罰金
C.三年以上有期徒刑,并處罰金
D.七年以下有期徒刑,并處罰金
E..五年以下有期徒刑,并處罰金
(A)
20.以下屬于可以零售的藥品是
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E..瞿粟殼
(B)
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位,必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理
B.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用
C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買
D.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含
A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號
(E)
24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是
A.療效和不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)
(D)
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收包括的內(nèi)容是
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗
E.藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗
(B)
26.以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是
A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識,以檢查組的報告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
E.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年
(C)
27.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是
A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分
B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分
C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
(E)