概述
藥劑的穩(wěn)定性是評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量基本要素之一。藥劑從制備→運(yùn)輸→貯存→臨床用藥的每一環(huán)節(jié)中均有可能發(fā)生變化，影響其質(zhì)量。造成藥劑不穩(wěn)定的因素是多方面的，現(xiàn)歸納為三個(gè)方面：
化學(xué)方面：由于藥物與藥物之間，或藥物與溶劑、附加劑、容器、雜質(zhì)、外界環(huán)境條件等之間，都有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥劑中主藥成分發(fā)生氧化、水解、還原、變色或聚合等變化，而影響質(zhì)量。
物理方面：某些物理因素可使混懸液中的微粒粗化、沉淀和結(jié)塊，使乳濁液發(fā)生乳析和破裂，使散劑吸潮、溶化，使芳香水劑中的揮發(fā)性成分揮發(fā)、逸散，使浸提制劑產(chǎn)生渾濁、沉淀，使片劑松散或崩解時(shí)間延長(zhǎng)等均屬物理性因素引起質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象。
生物方面：由于微生物的滋生，引起藥劑的發(fā)霉、腐敗，使藥劑的質(zhì)量發(fā)生變化，一般不能再供藥用。
因上述變化往往導(dǎo)致下列不良后果：①產(chǎn)生有毒物質(zhì)；②藥劑療效下降或失效；③造成服用不便，劑量不準(zhǔn)；④外觀發(fā)生改變，如變色、沉淀、渾濁等，一般不能臨床應(yīng)用。
中藥藥劑學(xué)輔導(dǎo)：中藥制劑的穩(wěn)定性
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