2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題
關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的界定及特征的說法，錯誤的是
A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準文號
B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應(yīng)的品種
C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑品種申報
D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)
相關(guān)考點：
《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》第三條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準;但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。
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