2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除具備藥品生產(chǎn)基本條件外,還應當具備的條件不包括
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設施、設備
C.符合疾病預防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃
相關考點:
疫苗生產(chǎn)管理制度
國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動,應當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。從事疫苗生產(chǎn)活動,除符合《藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外,還應當具備下列條件:
①具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備;
②具有保證生物安全的制度和設施、設備;
③符合疾病預防、控制需要。
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