2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關于藥品召回的說法,錯誤的是
A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體
B.對于使用后可能引起嚴重健康危害的藥品,應當實施三級召回
C.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品上市許可持有人有人履行召回義務
D.進口藥品需要在境內(nèi)進行召回時,由進口的企業(yè)負責具體實施
三級召回:不引起健康危害,其他原因召回。
相關考點:
1.藥品召回責任主體:上市許可持有人;或進口藥品境外制藥廠商。
2.藥品召回分級:①對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。②使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回。③對使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的實施三級召回。
3.藥品召回時間規(guī)定
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