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    2022藥事管理與法規(guī)真題考點:藥品召回

    來源:233網(wǎng)校 2022-11-17 10:10:21

    2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題

    根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關于藥品召回的說法,錯誤的是

    A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體

    B.對于使用后可能引起嚴重健康危害的藥品,應當實施三級召回

    C.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品上市許可持有人有人履行召回義務

    D.進口藥品需要在境內(nèi)進行召回時,由進口的企業(yè)負責具體實施

    參考答案:B
    參考解析:B選項,一級召回:可能引起嚴重健康危害。二級召回:可能引起暫時的或可逆的健康危害

    三級召回:不引起健康危害,其他原因召回。

    相關考點:

    1.藥品召回責任主體:上市許可持有人;或進口藥品境外制藥廠商。

    2.藥品召回分級:①對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。②使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回。③對使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

    3.藥品召回時間規(guī)定

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