主要成型材料是明膠。以骨骼為原料制成的骨明膠質(zhì)堅(jiān)性脆,以豬皮為原料制成的豬皮明膠可塑性好,以骨、皮混合明膠較為理想。為增加其堅(jiān)韌性與可塑性,可加入適量的甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小其流動(dòng)性、增加膠凍力,可加增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感的藥物,可加遮透劑二氧化鈦(2%~3%);為增加美觀,便于鑒別,可加入檸檬黃、胭脂紅等食用染料做著色劑;為防止膠囊霉變,可加入防腐劑尼泊金等。必要時(shí)亦可加入芳香性矯味劑。當(dāng)然,不是任一種空膠囊都必須有以上組分,而應(yīng)根據(jù)目的要求選擇。
硬膠囊劑的制備[空膠囊的制備流程]
溶膠→蘸膠(制坯)→干燥→脫模→截割→(囊體與囊帽)套合。一般在空氣潔凈度100000級(jí),溫度10~25℃,相對(duì)濕度35%~45%的環(huán)境條件下,由自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)完成。空膠囊含水量14%~15%為宜,除可用各種顏色區(qū)別外,還可在每個(gè)空膠囊上印字,以便識(shí)別。
硬膠囊劑的制備[空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量]
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常用空膠囊的號(hào)數(shù)與容積 | ||
空膠囊號(hào)數(shù) 0 1 2 3 4 5 | ||
容積(ml) 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15 |