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    中藥藥劑學(xué):硬膠囊劑的制備

    來(lái)源:233網(wǎng)校 2006年10月17日
    硬膠囊劑的制備[空膠囊的組成]

      主要成型材料是明膠。以骨骼為原料制成的骨明膠質(zhì)堅(jiān)性脆,以豬皮為原料制成的豬皮明膠可塑性好,以骨、皮混合明膠較為理想。為增加其堅(jiān)韌性與可塑性,可加入適量的甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小其流動(dòng)性、增加膠凍力,可加增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感的藥物,可加遮透劑二氧化鈦(2%~3%);為增加美觀,便于鑒別,可加入檸檬黃、胭脂紅等食用染料做著色劑;為防止膠囊霉變,可加入防腐劑尼泊金等。必要時(shí)亦可加入芳香性矯味劑。當(dāng)然,不是任一種空膠囊都必須有以上組分,而應(yīng)根據(jù)目的要求選擇。

    硬膠囊劑的制備[空膠囊的制備流程]

      溶膠→蘸膠(制坯)→干燥→脫模→截割→(囊體與囊帽)套合。一般在空氣潔凈度100000級(jí),溫度10~25℃,相對(duì)濕度35%~45%的環(huán)境條件下,由自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)完成。空膠囊含水量14%~15%為宜,除可用各種顏色區(qū)別外,還可在每個(gè)空膠囊上印字,以便識(shí)別。


    硬膠囊劑的制備[空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量]

    部頒標(biāo)準(zhǔn)》(1989)對(duì)空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定。其規(guī)格共有8種,隨著號(hào)數(shù)由小到大,其容積由大到小,一般常用0~5號(hào)??漳z囊的近似容積見(jiàn)表。

    常用空膠囊的號(hào)數(shù)與容積
     空膠囊號(hào)數(shù)      0      1      2      3      4      5
     容積(ml)     0.75     0.55     0.40     0.30    0.25     0.15
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