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    中藥藥劑學(xué):硬膠囊劑的制備

    來源:233網(wǎng)校 2006年10月17日
    硬膠囊劑的制備[藥物的填充]
      空膠囊規(guī)格的選用
      藥物的填充多用空膠囊容積控制,故應(yīng)按藥物規(guī)定劑量所占容積選擇最小的空膠囊。由于藥物的密度、晶態(tài)、顆粒大小不同,所占的容積亦不同,因此,一般宜先測定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料的容積,以決定選用膠囊的號數(shù)。也可用圖解法找到所需空膠囊的號數(shù)。



    藥物的填充
      膠囊劑的填充方法分手工填充法和機(jī)械填充法。手工填充法效率低,重量差異大。生產(chǎn)中一般用機(jī)械填充。
      膠囊劑填充機(jī)的型號頗多,可歸納為四種類型:a型由螺旋鉆壓進(jìn)物料;b型用柱塞上下往復(fù)運動壓進(jìn)物料;c型自由流入物料;d型在填充管內(nèi),先將藥物壓成單劑量,再填充于膠囊中。應(yīng)根據(jù)物料性質(zhì)選用膠囊劑填充機(jī),a、b型填充機(jī)對物料要求不高,只要物料不易分層即可;c型填充機(jī)要求物料流動性好、不易分層,常需制粒才能達(dá)到;d型適用于流動性差,但混合均勻的物料,如針狀結(jié)晶,吸濕性藥物。

    硬膠囊劑的制備[膠囊劑的封口]

      空膠囊的體、帽兩節(jié)的套合方式有平口與鎖口兩種。生產(chǎn)中一般使用平口套合,此種套合不如鎖口套合密封性好,故須封口。封口材料常用與制備空膠囊相同濃度的明膠液,如明膠20%、水40%、乙醇40%的混合液;也可用平均分子量40000的PVP2.5%,聚乙烯聚丙二醇共聚物0.1%、乙醇97.4%的混合液;或苯乙烯馬來酸共聚物2.5%、乙醇97.5%的混合液。還可用超聲波使膠囊封口。
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