2022年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一真題
關(guān)于藥物含量測(cè)定的說法錯(cuò)誤的是
A. 含量限度是指按規(guī)定方法檢測(cè)有效物質(zhì)含量的允許范圍
B. 藥物含量測(cè)定不允許使用除《中國(guó)藥典》規(guī)定方法之外的其他方法
C. 采用化學(xué)方法測(cè)定含量的藥物,其含量限度用有效物質(zhì)所占的百分?jǐn)?shù)表示
D. 采用生物學(xué)方法測(cè)定效價(jià)的藥物,其含量限度用效價(jià)單位表示
E. 原料藥物的含量限度未規(guī)定上限時(shí),系指含量不超過101.0%
相關(guān)考點(diǎn):
含量測(cè)定方法:化學(xué)分析法、儀器分析法和生物活性測(cè)定法。
原料藥含量測(cè)定,首選滴定分析法,精密度高、準(zhǔn)確性好。制劑,復(fù)方制劑,首選色譜分析法,分離能力,排除干擾。抗生素微生物檢定法包括管碟法和濁度法。
【注】標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、參考品共5種。相同點(diǎn):均指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)品—用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三生),量值按效價(jià)單位(或ng)_計(jì),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定。
對(duì)照品—采用物理化學(xué)方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(化學(xué)藥品),量值一般按照純度計(jì)。
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