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    2021藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一真題考點(diǎn):生物等效性研究中樣品采集

    來源:233網(wǎng)校 2021-12-23 08:58:13

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    【真題考點(diǎn):生物等效性研究中樣品采集】

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    【真題演練】

    關(guān)于生物等效性研究的實(shí)施與樣品采集的說法,正確的是(  )

    A.通常采用受試制劑和參比制劑的單個(gè)最低規(guī)格制劑進(jìn)試驗(yàn)

    B.從0時(shí)到最后一個(gè)樣品采集時(shí)間的曲線下面積與時(shí)間從0到無窮大的AUC之比通常應(yīng)當(dāng)大于70%

    C.整個(gè)采樣時(shí)間不少于3個(gè)末端消除半衰期

    D.受試制劑與參比制劑藥物含量的差值應(yīng)小于2%

    E.一般情況下,受試者試驗(yàn)前至少空腹8小時(shí)

    參考答案:C

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