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【真題考點(diǎn):生物等效性研究中樣品采集】
【真題演練】
關(guān)于生物等效性研究的實(shí)施與樣品采集的說法,正確的是( )
A.通常采用受試制劑和參比制劑的單個(gè)最低規(guī)格制劑進(jìn)試驗(yàn)
B.從0時(shí)到最后一個(gè)樣品采集時(shí)間的曲線下面積與時(shí)間從0到無窮大的AUC之比通常應(yīng)當(dāng)大于70%
C.整個(gè)采樣時(shí)間不少于3個(gè)末端消除半衰期
D.受試制劑與參比制劑藥物含量的差值應(yīng)小于2%
E.一般情況下,受試者試驗(yàn)前至少空腹8小時(shí)
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