《藥事管理與法規(guī)》的分類型考點(diǎn)較多，且考試幾率較大?？忌鷤兛梢栽陂e暇之余對(duì)相關(guān)考點(diǎn)進(jìn)行理解記憶，不需要熟練掌握，能在考題中選出正確答案即可。

13、毒性藥品

分類：毒性藥品中藥品種和毒性藥品西藥品種。

（1）毒性藥品中藥品種：砒石 (紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

（2）毒性藥品西藥品種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

14、興奮劑

分類：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、利尿劑、β受體阻滯劑、血液興奮劑等。

（1）刺激劑：精神刺激藥、擬交感神經(jīng)胺類藥物、咖啡因類、雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)。

（2）麻醉止痛劑：哌替啶類、阿片生物堿類。

（3）蛋白同化制劑：是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

（4）肽類激素及類似物：人生長(zhǎng)激素及其類似物、紅細(xì)胞生成素及其類似物、胰島素、胰島素樣生長(zhǎng)因子及其類似物、促性腺激素、促皮質(zhì)素類。

（5）利尿劑：通過(guò)影響腎臟的尿液生成過(guò)程，來(lái)增加尿量排出，從而緩解或消除水腫等癥狀。

（6）β受體阻滯劑：臨床常用的治療高血壓與心律失常的藥物。

（7）血液興奮劑：又稱為血液紅細(xì)胞回輸技術(shù)。

15、藥品包裝

分類：內(nèi)包裝、外包裝和最小銷售單元包裝。

（1）內(nèi)包裝：直接與藥品接觸的包裝。

（2）外包裝：內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。

（3）最小銷售單元包裝：實(shí)際上也是屬于外包裝，藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。

16、醫(yī)療器械

分類：第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。

（1）第一類：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。注冊(cè)證編號(hào)：X械備XXXXXXXX。

（2）第二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器槭。境內(nèi)注冊(cè)證編號(hào)：X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX；港澳臺(tái)注冊(cè)證編號(hào)：X械注許XXXXXXXXXXX；進(jìn)口注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)XXXXXXXXXXX。

（3）第三類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。境內(nèi)注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX，其他同第二類醫(yī)療器械。

17、化妝品

分類：特殊化妝品、普通化妝品。

（1）特殊化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、仿脫發(fā)的化妝品以及宜稱新功效的化妝品。

（2）普通化妝品：特殊化妝品以外的化妝品為。

18、藥品安全法律責(zé)任

分類：刑事責(zé)任、民事責(zé)任、行政責(zé)任

（1）刑事責(zé)任：藥品安全刑事責(zé)任，是指行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國(guó)家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時(shí)，由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》規(guī)定，對(duì)其依法追究法律責(zé)任。

（2）民事責(zé)任：藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

（3）行政責(zé)任：藥品安全行政責(zé)任包括在藥品監(jiān)督管理行政法律關(guān)系中，當(dāng)行政相對(duì)人實(shí)施了違反行政法律規(guī)范的行為，或不履行行政法律義務(wù)時(shí)，應(yīng)依法承擔(dān)的法律后果。

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